开发可靠的纯化工艺需要大量时间和资源。 FDA 的设计质量计划对工艺开发工作提出了额外要求，因为 需要更为深入的工艺理解。因此，工艺的选择对于 缩短开发时间尤为重要，同时增加可用信息量并保持样本 消耗量低。

工具的选择当然会有所不同，这取决于您是希望在早期工艺开发中筛选最合适的缓冲条件 还是执行工艺稳健性研究。

下表帮助您选择可用的层析工具， 以便您尽可能高效地完成工艺开发研究。

PreDictor 96 孔板

PreDictor 板是用于高通量工艺开发 (HTPD) 的一次性 96 孔滤板。它们设计用于平行筛选填料和层析条件， 如结合（静态）、淋洗和洗脱条件。它们可以用于离心沉淀或真空歧管， 手动或智能化机械液体处理系统。

三大类 PreDictor 板：

• 单填料板：同一体积，同一填料在板上的所有孔中用于粘合、淋洗或洗脱研究。
• 填料筛板：用于多种层析填料的结合、淋洗或洗脱研究。
• 吸附等温线板：所有孔中所含填料一样，但不同孔的体积不同。

Predictor RoboColumn 单元

PreDictor RoboColumn 单元是预装填的小型化层析柱，使用机器人液体处理工作站支持 HTPD， 实现全智能化和平行层析分离。单独使用 PreDictor RoboColumn 单元或将其作为 PreDictor 96 孔滤板的补充组件进行 HTPD 工作 可以使用 PreDictor RoboColumns 获得动态结合载量数据。

HiTrap Fibro 和 HiScreen Fibro 单元

HiTrap Fibro 和 HiScreen Fibro 是为研究目的以及早期工艺开发而设计的即用型纤维吸附剂单元， 并针对筛选和优化工艺条件进行了优化。 开孔结构允许在极短的停留时间内获得高结合载量。 纯化周期以分钟为单位， 而非填料层析所需的小时数。您可以使用蠕动泵或 ÄKTA 层析系统操作两种规格。

ReadyToProcess 吸附器

一次性滤膜。经过 外水体积优化并经充分验证的 Sartobind™ 膜技术 实现在高样品负载和高流速下的高效纯化。

HiTrap 和 HiScreen 层析柱

可以使用注射器（HiTrap 层析柱）、蠕动泵或层析系统， 如 ÄKTA 系统操作层析柱。层析柱规格非常适合制备级纯化， 以及在开发新方法时用于筛选和优化纯化条件。

验证 层析柱

高质量、预装填、规模缩小的层析柱 用于可靠且可复现的工艺验证和工艺开发。由于它们的尺寸-内径较小 (10 mm) 以及生物生产中通常使用的柱床高度为 20cm， 这类层析柱特别适合规模缩小研究， 例如病毒清除研究。

工艺 套件表征

这些套件可以让你研究填料配基密度对工艺结果的潜在影响。 套件由三个不同配基密度的 25mL 瓶组成， 代表生产封袋中的低、平均和高值， 让您在配基密度规格区间内获得填料变化的批判性见解。