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领先一步，为将来的 GMP 生产做准备

将工艺从局限于实验室的想法转变为符合 GMP 标准的商业化产品是生物生产中一个资源密集型步骤。

让我们帮助您找到一种方法来降低这种转变的门槛。

对工艺深入理解是确保低差异的关键，而对原材料的仔细选择能够保证下游工艺部件的长期安全供应。

从一开始就制定适应变化的工艺，并计划稳健的 GMP 生产。

了解工艺设备如何影响产品质量对于成功地将技术从工艺开发转移到生产车间至关重要。

了解如何将单抗工艺从实验室规模放大 100 倍至生产规模。

博客

2018 年 4 月 23 日

放大或缩小规模时，您可以更好地利用现有层析柱，同时避免产能过剩。尝试使用这种替代方法来获得恒定的停留时间。

专业知识文章

虽然在上游工艺中广泛采用了一次性技术，但将一次性技术转移到下游生产规模又需要什么呢？

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博客

2017 年 11 月 22 日

您如何在工艺开发方面迈出第一步并为将来的 GMP 工作做准备？了解技术转让专家对此的看法。并发现如何将他们的方法应用于您的工艺。

利用您的供应商的专业知识来快速建立和维护生物制药 GMP 流程。

使用供应商数据，例如材料兼容性和清洁程序来编制 SOP 并及时获取变更控制通知。

紧跟最新趋势和技术，以保持竞争优势。

我们帮助生物工艺团队以极大的灵活性和可靠性将想法转变为结果，从而减少成本和缩短产品上市时间。

我们的 Fast Trak 服务团队帮助您提高成本效益并提供满足当前监管要求的生产业务支持。