问题：FlexFactory 与 KUBio 相比如何？
回答：FlexFactory 是一种生物工艺平台，主要使用一次性技术。它包括通过一次性管组连接的不同单元操作，并且可以包括多种自动化方案。它可以安装到适当的新工作区或现有工作区。KUBio 是一种速成、预制的模块化设施，提供符合 cGMP 的厂房和设备以及 FlexFactory 生物工艺平台。
问题：我已经有厂房了。我可以安装 FlexFactory 平台吗，需要多长时间？
回答：可以。FlexFactory 平台可以适应新的和现有的生产工厂，可根据您选择的工厂进行设置以满足生产之需。完成概念设计后，FlexFactory 可在 6 到 9 个月内完成安装、达到完全合格并可开始运行。概念设计可能需要 2 到 3 个月，因此整个项目周期为 9 到 12 个月。
问题：需要多少空间才能安装 FlexFactory？
回答：生产平台的占地面积取决于所选的配置和产能需求。FlexFactory 平台配置可支持 200 L、500 L、1000 L 和 2000 L 的生产生物反应器规模。2000 L FlexFactory 的加工/生产区需要占地约 400 平方米，500 L 规模所需的空间略小。
问题：我可以生产哪些生物制品？
回答：FlexFactory 平台上可以生产 mAb 或疫苗等生物制品。
问题：FlexFactory 的工艺范围是什么？
回答：从细胞培养扩增系统，到种子和生产生物反应器，再到原料药配方，FlexFactory 平台可为您提供必要的工艺设备。细胞培养物收获澄清由收获泵和收获滤器支架完成。您可结合使用 ÄKTA 层析系统进行蛋白纯化。病毒过滤由病毒过滤泵和病毒滤器支架完成，然后进入 TFF/UFDF 最终浓缩系统。最后，我们还提供用于灌装和储存原料药的解决方案。
问题：产能如何？
回答：FlexFactory 支持从中试到商业规模生产的产能放大。单个下游加工序列可支持运行多达 4 个 2000 L 生物反应器。在 mAb 工艺中，产品滴度通常为 2-4 g/L，并且工艺产率为 70% 的 2000 L 生物反应器预计每年可生产超过 100 kg 的产品。
问题：我已经确定了自己的生产工艺。我还可以安装 FlexFactory 吗？
回答：可以。我们拥有丰富的经验，可将传统的不锈钢生物生产工艺转移到我们的 FlexFactory 一次性解决方案中。我们的 Fast Trak 团队将为您的过渡提供支持，并可以使用我们位于美国马萨诸塞州的内部 FlexFactory 平台提供培训。
问题：贵司在安装 FlexFactory 平台方面的经验如何？
回答：这是一个久经考验的过程。我们已经在世界各地安装了数十条 FlexFactory 加工线，这些生产线目前正在运行。FlexFactory 中的一次性设备可包括 Xcellerex 生物反应器和混合器、WAVE 生物反应器和 Cytiva ÄKTA 层析系统。我们已在多个地点成功集成 Wonderware 和 DeltaV 自动化系统。观看视频了解 FlexFactory 的不同要素如何协同工作。查看我们其中一个 KUBio 设施的设置，包括 FlexFactory 安装。
问题：为什么 FlexFactory 基于一次性技术？
回答：使用一次性技术进行加工使您能够直接开始生产，而无需花费数月时间执行 CIP 和 SIP 验证和鉴定。与同等的传统不锈钢工艺相比，消除对 CIP 和 SIP 功能的需求可减少整体工厂占地面积、资本成本和单元操作数量。此外，一次性技术减少了批次间转换的时间，非常适合多产品加工需求。
问题：包括哪些 Cytiva 设备？
回答：通常，一个 FlexFactory 将包括：
- 用于细胞培养扩增的 WAVE 生物反应器系统和用作种子生物反应器和生产生物反应器的 Xcellerex XDR 生物反应器。
- 用于蛋白纯化操作的 ÄKTA 层析系统。
- 用于自动混合缓冲液、培养基和产品中间体的 Xcellerex XDUO 和 XDM Quad 混合系统。
问题：提供哪些非 Cytiva 设备？
回答：标准的 FlexFactory 配置通常包括一个自动化的 TFF/UFDF 系统，以及在收获澄清和病毒清除步骤中使用的滤器和滤器支架。我们从一系列供应商处采购这些产品。但是，我们也可与您合作，为您的特定加工需求集成额外的设备。我们为非 Cytiva 设备提供预防性维护服务，让您更安心。
问题：操作 FlexFactory 需要哪些一次性用品？
回答：我们将与您合作完成工艺审核，以解释 Cytiva 可以提供的所有可能的一次性解决方案。我们将针对 FlexFactory 范围内的每个单元操作讨论一次性用品解决方案。一次性用品将包括用于生物反应器、混合器和储存应用场景的所有一次性组件。所有液体转移和下游单元操作的管组也将被考虑在内。管组可能包括一体式传感器或过滤器，具体取决于它们的预期用途。
问题：我可以在哪里找到有关 FlexFactory 的更多信息？
回答：如果您对设置 FlexFactory 感兴趣，请
联系我们，以讨论潜在的可选方案。
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