- KUBio™ 设施的交付周期是多长时间?
- 17-20 个月
- KUBio™ 设施占地面积是多少?
- 根据您的选择，设施实际占地面积从 1800 平方米 (KUBio™ BSL-1)到 3800 平方米 (KUBio™ BSL-2 完全扩展) 不等。
- KUBio™设施的生产规模有多大?
- KUBio™ 设施批次范围从 2 x 500 L 到 6 x 2000 L。
- 我可以在 KUBio™ 设施中生产哪些产品?
- KUBio™ BSL-1 设施可生产 mAb、mRNA 和 pDNA。
- KUBio™ BSL-2 设施专为病毒载体和疫苗生产通常需要的受控工作流程而设计。
- KUBio™ 设施和 KUBio™ 模块工厂有什么区别？?
- KUBio™模块化设施是独立的生产设施，包括生产清洁公用设施和处理排放物（固体、液体和空气）。
- FlexFactory™平台 和 KUBio™ 设施是什么关系?
- KUBio™ 模块化设施是建筑，FlexFactory™ 生物制造平台用于支持建筑内的制造设备。两者均为产品工作流程和规模而设计。
- Cytiva 是否可以帮助设计生产工作流程?
- 是的！ 工艺设计是项目成功的关键。我们在一系列成功项目中积累了丰富的专业知识。
- 我可以在 KUBio™ 设施中使用哪些类型的自动化?
- Cytiva Figurate™ 自动化可控制设备，并可根据您的设计要求进行定制。 我们支持各种自动化平台，包括 DeltaV™, PlantPAx™, 和 UNICORN™.
- 谁为 KUBio™ 设施准备场地？?
- 客户为KUBio™ 模块协调和准备场地以及场地基础设施，包括蒸汽、水、电和污水等技术设施的建立和供应。
- 谁协调 KUBio™ 模块的运输和安装?
- Cytiva 协调 KUBio™ 模块以及 FlexFactory™生产线组件的运输和安装。
- Cytiva 为我的产能扩展提供哪些支持?
- KUBio™ 设施是交钥匙解决方案，经过预先设计，在交付合格的设施和工艺后即可直接投入工程运行。
- 在我们等待 KUBio™ Cytiva 如何帮助我们继续推进项目？?
- 您可以与我们的 Fast Trak™科学家合作，在开发 KUBio™设施的同时，优化和简化您的生产活动。 我们的本地 Fast Trak™ 服务团队 可为向新兴地区转移工艺、采购当地原材料，了解当地政府和监管要求提供支持。 我们的本地 Fast Trak™ 服务团队可为向新兴地区转移工艺、采购当地原材料，了解当地政府和监管要求提供支持。
- KUBio™ BSL-2 设施可以建在哪里？?
- KUBio™可以建在世界任何地方。
- KUBio™ BSL-1 是否可扩建?
- 我们没有可扩建的 BSL-1 设施。但是，用于 BSL-1 的 KUBio™ 可用于 2 x 500 L 到 4 x 2000 L 的生产生物反应器配置，包括所需的种子生物反应器。
因此可以选择将 KUBio™ BSL-1 扩大至包括多达 6 个 2000 L 生产生物反应器，由下游（纯化）系列提供支持。
- 我们没有可扩建的 BSL-1 设施。但是，用于 BSL-1 的 KUBio™ 可用于 2 x 500 L 到 4 x 2000 L 的生产生物反应器配置，包括所需的种子生物反应器。
- I 期和 II 期的构建时间是多长? I 期和 II 期构建之间可以留多长时间? I 期和 II 期构建之间可以留多长时间?
- 根据具体国家/地区的法律法规，I 期将在 15-18 个月内建成。II 期扩建将在 11-16 个月内完成，在连接两个建筑部分时，在建 I 期工程只会短暂中断。
- 不需要从一开始就承诺实现这两个阶段，但无论将来是否实施，该设施都为独立扩建做好了准备。
- 从 I 期扩建到 II 期是否会影响现有结构的使用，或者在建筑施工期间是否可以继续生产？
- 该设施在扩建期可以继续运行。 在原有设施和扩建设施连接并重新验证期间，运行会中断，但中断时间已尽可能缩至最短。