作者：Jeremy Bezaire，Cytiva 产品经理

生物制药市场发展迅速，需要改进生物工艺技术以降低制造成本并帮助产品快速上市。您的产品能否获得 FDA 批准在很大程度上取决于您能否保证制造工艺的一致性和质量控制。因此，旨在确保生物药品的稳定性、重现性和质量，同时保持低生物工艺成本的新技术得以发展。

通过实现整体制造工艺自动化，可以提高产品的稳定性和重现性。自动化限制了生物工艺过程中的人工交互，从而提高了生物药品的准确性和效率，降低了成本，缩短了上市时间。根据您当前的设备和生物制造工艺，以及您在未来的发展计划，决定哪种自动化系统最适合您的设施。从设备级自动化到全面的分布式控制系统 (DCS) 一应具有。Cytiva Figurate™ 自动化解决方案由 DeltaV™ 提供支持，不仅可与您当前的设备集成，而且还可以随着贵司的需求而增长。Figurate 由 Delta V 提供支持，可简化工程管理、改进数据管理、降低流程风险并提高产品的一致性。

专业知识对 DCS 安装至关重要

Emerson DeltaV 是生物制造行业中领先的 DCS，因其综合能力而享誉业界。然而，对 Emerson DeltaV 投资的全部价值取决于如何实施。对于这种实施，业界传统上依赖第三方系统集成商，而这些集成商往往不了解生物工艺工作流程中的特定需求，也不具备关于 DeltaV 系统集成的设备的第一手专业知识。在这种情况下进行自定义安装会带来风险，并且对已经很重要的基础设施投资造成巨大的资源负担。选择具备生物工艺和自动化知识的供应商来设计和实施您的系统，不仅可以省时省钱，还能确保根据您当前和未来的需求构建系统。

在认清专门为生物制造行业设计解决方案的优点后，Cytiva 开发了 Figurate 自动化。这是一个自动化平台解决方案的产品组合，其中包括一个由 Emerson DeltaV 提供技术支持的解决方案。

Figurate 自动化：提高运营生产率，同时降低风险

Cytiva 用于 DeltaV 的 Figurate 自动化是一款将 Cytiva 的流程和设备专业知识应用于 Emerson DeltaV 平台的软件产品。该解决方案基于 DeltaV PCSD 库，该库由 Emerson 项目管理办公室开发，是 DeltaV 的配置标准。通过将 Cytiva 的流程设备与专门构建的自动化解决方案配对，您可以实现投资收益最大化。

此外，Figurate 自动化遵循行业和平台设计惯例，因此，与业内 DeltaV 的许多其他应用程序提供一致的观感。这意味着习惯于 DeltaV 功能的操作人员和工程师仍对系统熟悉，确保了设备在公司不同站点和项目中的标准功能和操作。这与行业设计趋势保持一致，可以减少对操作人员的培训工作以及内部工程人员的学习曲线。

Figurate 自动化还可以通过使用标准化参数命名和顺序操作促进流程转移文档、操作程序和制造程序的协调。例如，制造商如果正在执行从开发站点到制造站点的技术转移，则可使用相同的控制系统平台，但不使用相同的数据库。使用 Figurate 自动化可实现在数据库内进行构造和对齐，并在软件更改时提供可追溯性，最终简化技术转移过程。一致的设备和软件使您能够在不同设施之间调动员工而不会对生产率产生巨大影响，从而在整个公司网络中更好地利用主题专家 (SME) 提供现场和远程指导。也可以通过消除产品过程对最初开发的自动化或设备的特定“风味”的依赖性来提高营运能力。因此，如果所有设施的自动化程度相同，那么在何处执行下一步工艺开发并不重要。

随着公司的发展，您必须能够相应地为您的工艺设备和控制系统增加技术含量，这就是为什么 DeltaV 的 Figurate 自动化会以开放软件架构的形式构建和交付。软件可以应用于单机运行或整个设施，但也可以根据您的业务发展速度扩展到其他应用。如果 Figurate 自动化产品不支持您的现有工艺和技术，可联系 Cytiva 专家按需进行调整。

为未来的生物制造而构建的自动化系统，帮助加快项目执行速度

在当今竞争日益激烈的行业中，上市速度至关重要，而正是因为减少了与定制解决方案相关的时间和成本增加，Figurate 自动化解决方案得以在市场竞争中脱颖而出。可能增加系统开发时间的步骤之一是验证。Figurate 自动化使用 GAMP5 方法进行设计和验证，符合 ISO9001，并随验证文档包一并交付，大幅缩短了这些活动通常需要的时间。尽管可能需要进行某些定制以满足您的特定需求，但由于大部分设计和验证工作已经在 Figurate 自动化产品开发期间完成，因此从下达采购订单和生产运行之间的时间得以大大缩短。

通过实施预定义的系统，您可以将软件开发和验证从关键路径中移除，以在设计评审中减少您对宝贵的内部流程自动化资源的依赖，而由于变更订单频率降低，也大大降低了偶然性。Figurate 自动化的整体价格低于定制解决方案，因为工程成本已经包含在系统价格中，而不是在每个项目上产生工程成本。Figurate 自动化让您有机会在自动化软件的整个生命周期内加快上市速度并降低总拥有成本。最后，利用具有广泛优势的解决方案以及来自 Cytiva 等值得信赖的供应商的支持，您可以满怀信心地去尝试为满足当前和未来生物工艺和自动化的现有需求而构建的系统。