侧向流测定故障排除以及如何替换分子诊断膜
一种常见情况是...当您的新诊断测定原型几乎能够按预期工作时，一个重要组件，诊断膜，出现了问题。这时你不得不进行替换，而且可能不得不用其他供应商的产品替换，这会造成重大延误。还有其他办法吗？
替换成另一种侧向流测定用膜从来都不是一件容易的事，但是您和您的新供应商可以采取一些方法，尽可能顺利地完成替换。请继续阅读，了解更多信息并获取重要的故障排除提示。
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我为什么需要替换侧向流测定中使用的硝酸纤维素膜？
NC膜是诊断测定不可或缺的组件。如果需要在测定开发的后期阶段更换硝酸纤维素膜，就需要重新完整验证测试系统，因此如果没有充分的更换理由，开发人员一般不会更换膜。理想情况下，他们会选择最不容易造成上市延迟的膜和供应商。
质量和供应链问题是更换硝酸纤维素膜的两个最主要原因。有可能某个生产批次的孔径与测试批次的孔径不一致，导致整个侧流开发测定的性能受损。也可能供应商遇到制造或后勤方面的困难，导致需要更换膜。
供应商如何简化侧向流测定的膜更换？
用其他诊断测定用膜进行替换不一定困难，但都需要时间和资源。在制定任何诊断膜替换的关键决策时，都会涉及确定新供应商和选择适合目标的材料和等级。
每个供应商都能提供 ISO 认证，但他们是否能帮助您将诊断测定尽快上市？您的目标是找到一家供应商，该供应商能够证明自己过去一直提供高流量硝酸纤维素膜，同时又符合您的规格要求，并能够在所需时间里为您提供所需支持。
无论硝酸纤维素膜的更换是由于质量问题还是供应问题，都需要注意一点：新供应商是否能提供准确的对照表和具有足够相关知识的人员来帮助找到合适的替换用测定膜。他们应非常了解自己的产品，并能帮助您流畅顺利地完成替换过程。
如果更换主要是为了改进质量，那么很重要的一点是您是否成功确定了需要改进的材料特性。例如，当液体流动出现不一致或较慢时，溶液情况是取决于材料的化学特性（如亲水性）还是其物理特性（如密度、孔径等）。
可以与供应商的内部专家合作，确认发生的问题，发现任何可能出现的新问题，并提供合适的测试样品。与经验丰富的供应商紧密合作可以减轻侧向流测定开发人员的一些负担，简化硝酸纤维素膜的替换过程。
我可以做什么来简化硝酸纤维素膜的替换过程？
- 膜材料规格：不同供应商的玻璃纤维和纸垫的原材料来源和专用添加剂会有所不同，因此性能上会存在差异，可能需要进行一些调整才能达到所需要求。
- 测定抗体化学成分：虽然相关风险较小，但仍可能需要调整抗体化学成分，以确保后面的流动测定的灵敏度和可靠性不受硝酸纤维素膜表面活性剂差异的影响。
- 其他测定重新开发：更换侧流测试膜很可能需要重新开发分装阻塞缓冲系统和结合垫化学成分。
您可能会认为解决这些问题所花的时间会直接导致延迟增加，但其实每个问题都可以通过经验丰富的供应商来管理和解决，并且从一开始就应该考虑这么做，这是很值得的。
其他？
其他还有哪些侧向流测定故障排除解决方案？
如果您在膜替换或重新验证过程中仍遇到问题，可以参考下面我们的内部专家遇到并已解决的一些常见问题和（可能的）快速解决方法。希望对您有帮助。
| 问题 | 可能的解决方案 |
| >线或点不均匀 | 使用不同孔径的膜 减少试剂的分配量 提高试剂的蛋白质浓度 检查分装缓冲液的成分 检查分装过程 |
| 误报信号 | 修改结合垫/溶液中的缓冲物（例如 pH、盐浓度或表面活性剂浓度） 更改结合蛋白 |
| 漏报信号 | 修改结合垫/溶液中的缓冲物（例如 pH、盐浓度或表面活性剂浓度） 更改结合蛋白 使用孔径更小的膜 增加样品量 |
|
迁移样品的液体前沿不均匀 |
检查膜的使用寿命 |
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