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质量与监管支持

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无论是对 Cytiva 进行供应商资质认证,还是确保其符合行业规范,均可在本部分访问质量与监管文档,包括变更控制通知 (CCN)、可提取物数据、监管声明和质量管理资源,以支持审计与提交工作,助您安心使用 Cytiva 产品。

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  • 变更控制通知 (CCN)
  • 监管支持文件 (RSFs)
  • 验证指南 (VG) 与目视检查指南
  • 验证支持文件 (VSF)
  • 可提取物信息 (EI)

Accelerator™ 文档中心

访问一次性系统 (SUS) 及其组件的监管与合规文档 — 目前支持 Allegro™ SUS 且覆盖范围正在扩展中。文档包括:

  • 产品规格
  • 制造信息
  • 验证文档与可提取物报告
  • 合规声明与报告
  • 技术图纸

证书与安全数据表

产品证书

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安全数据表

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HyClone™ 证书与 SDS

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应对全球监管要求可能充满挑战,但您并非孤军奋战。无论是筹备首次临床申报,还是管理获批后的合规流程,我们的专家团队都将竭诚为您提供指导。从战略咨询到文档发布,再到全生命周期支持,我们将与您同行,为您指明方向,助您笃定前行。

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