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质量管理
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卓越品质，值得信赖
在 Cytiva，质量不仅是检测的结果，更贯穿于所有行动的始终。从设计到制造，每件产品均须符合严苛标准并实现卓越性能。
凭借逾 50 年的生物技术积淀，我们为受监管环境下的产品提供可靠的技术、服务与监管支持。对生物制药行业的稳定供应展现了我们的承诺与实力。
如需申请客户审计，请联系您当地的 Cytiva 代表。
全球站点认证
查找 Cytiva 生产基地的认证文档，以核证其符合国际标准。
ISO 13485 认证
- Cytiva ISO 13485:2016 Cardiff
- Cytiva ISO 13485:2016 Dassel
- Cytiva ISO 13485: 2016 Fribourg, Switzerland - Pall Medical
- Cytiva ISO 13485:2016 Logan
- Cytiva ISO 13485:2016 New Zealand
- Cytiva ISO 13485:2016 Pasching
- Cytiva ISO 13485:2016 Singapore
- Cytiva ISO 13485:2016 Sweden AB
- Cytiva ISO 13485:2016 Tonglu
- Certificate of Approval: Pall Newquay , Pall Manufacturing UK Limited
- Certificate of Approval: Pall Puerto Rico
ISO 22301 认证
ISO 3834 认证
ISO 45001 认证
MDSAP 认证
EHS 方案管理
Cytiva 致力于建立世界一流的环境、健康与安全 (EHS) 风险管控体系。此项承诺始于董事会，董事会定期审议公司的环境、健康与安全绩效。Cytiva 的 EHS 副总裁负责制定并推行相关战略。
请参阅认证与政策文档：
Danaher EHS 政策
ISO 14001:2015认证
常见问题解答
如何更改 RSF/VSF/VG/Accelerator™ 文档中心或 CCN 的联系人？
请发送邮件告知我们人员更替安排。有关 ACMS/Accelerator™ Regulatory Dossier 帐户的问题，请发送电子邮件至 acms-doccontrol@cytiva.com。有关其他所有订阅问题，请发送电子邮件至 regulatorysupport@cytiva.com。新建联系人须先注册 Cytiva 帐户，方可进行订阅转移。注意，可以使用公司统一的电子邮件地址进行注册。
我是否需要签署保密协议？
需要查找关于 Allegro™ 产品的 Accelerator™ Regulatory Dossier 协议信息？请向下滚动。
对于除 Allegro™ 产品以外的所有产品：
鉴于监管支持文档的内容性质，需签署保密协议。您首次请求订阅监管支持文档时，系统将在线提示您接受我方保密协议。
仅订阅变更控制通知 (CCN) 的用户无需签署保密协议。请注意，您只能订阅适用于所购产品的 CCN。若您滥用网站权限获取非所购产品的信息，您的网站访问权限可能会被暂停。
保密协议针对每位终端用户专门制定。订阅监管支持文档的每个用户都必须代表其所在公司签署保密协议。
该协议有效期为一年。一年后，您将收到一封通知续签协议的电子邮件。您登录 Cytiva 时，系统还会提示您在线续签协议。
您的协议到期时，您仍会收到监管支持文档订阅的通知。但是，在您在线续签协议之前，您将无法访问这些文件。
对于 Allegro™ 产品的 Accelerator™ Regulatory Dossier：
鉴于监管支持文档的内容性质，需签署保密协议。当您请求访问监管档案中的机密文档时，系统将通过 DocuSign 提示您接受保密协议 (NDA)。请参阅监管档案中的《如何提交 NDA 请求》的指导文档。
仅订阅公开信息的用户无需签署保密协议。请参阅关于《如何注册帐户》与《如何在监管档案中查找文档》的指导文档。
保密协议针对每位终端用户专门制定。每位希望查阅/下载监管档案中保密监管文档的用户，均须代表其任职公司签署保密协议。如对保密协议有任何疑问，请联系您的销售代表/客户经理。
协议有效期为五年。五年期满后，如您希望续签协议，请联系您的销售代表/客户经理。
对于第三方文档，您需向全球销售服务团队提交报价请求。请参阅监管档案中关于《如何提交订阅请求》的指导文档。成功订阅该档案后，即可在系统中查看所有监管文档。
有关客户访问权限事宜，请联系jacqueline.wong@cytiva.com或nonny.jarvis@cytiva.com。
有关文档查询事宜，请联系监管文档管理团队 (ACMS-doccontrol@cytiva.com)。