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产品开发 文章:加快亚单位疫苗的生产以快速应对疫情变化 为了支持美国政府提出的保护美国及其军人的快速应对举措,来自 Cytiva Fast Trak 研发中心的科学家联合合作方与美国国防部合作开发了一个平台,用于快速生产军队急需的关键蛋白治疗药物。
产品开发 文章:开展外部合作,加速疫苗开发 开发速度是任何项目都离不开的重要需求之一。Janssen Biotherapeutics Development 通过成功开展外部合作,加快了 HIV 疫苗增强剂的工艺开发和生产速度。这对于减少风险和缩短交付临床供货所需的时间至关重要。
产品开发 应用说明:利用现代生物工艺工具和解决方案加速黄病毒疫苗的生产 为了更有效地响应市场需求,基于细胞的疫苗生产已成为行业主流。技术挑战可能会主导疫苗生产。概括介绍帮助解决诸多挑战的现代产品和服务。


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上游工艺 应用说明:利用一次性 ReadyToProcess WAVE 25 生物反应器系统生产腺病毒。 使用 ReadyToProcess WAVE 25 生物反应器系统时在 CDM4HEK293 培养基中生长的 HEK293 悬浮细胞证明了腺病毒生产的可靠性。在三个生物反应器运行中获得了相似的细胞生长和生产力,证明了工艺的可靠性。
上游工艺 应用说明:一次性 Xcellerex XDR-10 生物反应器系统中的腺病毒生产 在 HyClone CDM4HEK293 培养基中培养的 HEK293 细胞中证明了腺病毒是可以生产的。在一次性 XDR-10 生物反应器中腺病毒的放大生产显示出与摇瓶相当的培养性能,表明腺病毒生产工艺的可靠性和可放大性。
上游工艺 应用说明:HyClone CDM4HEK293 培养基中 HEK293 细胞生长和腺病毒生产力评估 在含 CDM4HEK293 培养基或参比培养基的摇瓶中生长的 HEK293 细胞中证明了腺病毒可生长和产率。结果表明,与参比培养基相比,CDM4HEK293 培养基改善了细胞生长并提高了感染性病毒的生产力。在 XDR-10 生物反应器系统中生长的培养物证明了 CDM4HEK293 培养物的工艺可放大性。结果表明,培养系统之间具有相似的性能,从而证明了 CDM4HEK293 用作 HEK293 细胞培养应用平台培养基的适用性。
工艺 网络研讨会:优化上下游治疗性病毒载体的工作流程。– 由行业领导者参加的点播式网络研讨会,讨论病毒载体生产面临的主要挑战并指出存在的主要瓶颈问题。
工艺 视频系列:病毒载体 该有关病毒载体生产的教程系列分享了病毒生产以及工艺放大和应对病毒载体生产挑战的见解。
工艺 文章:病毒载体的生产 病毒载体工艺放大的可靠性与经济实用性是关键。该案例研究基于腺病毒进行,结果表明,在所有研究规模和方案下均可实现经济高效的生产,适合用于腺病毒的工业化生产。
下游工艺 应用说明:使用一次性生物工艺设备进行流感病毒的下游工艺放大纯化 描述了使用一次性生物工艺技术进行的流感病毒纯化。下游纯化的总处理时间为 3 天,整个工艺放大后的流感病毒生产具有与实验室规模相同的产量和纯度。
下游处理 文章:基于细胞的流感疫苗的生产 案例研究表明,一次性设备可以替代传统设备(包括不锈钢生物反应器、自装填层析柱和超速离心机)来生产高纯度的疫苗。
Biacore 8K and Biacore Insight Evaluation Software


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生物分析 白皮书:Biacore 系统在疫苗开发和生产中的应用 Biacore 分析系统成功应用于设计具有所需特性的疫苗和佐剂,以加快工艺参数的优化速度,并以极高的准确度和精密度进行批次放行检测。
生物分析 应用说明:使用 Biacore T200 测定腺病毒浓度 根据传统方式,传染性病毒颗粒滴度通过各种基于细胞的分析(例如 TCID50)确定,该过程可能需要一周以上的时间才能得出结果。使用 Biacore T200 系统开发了两种基于 SPR 技术的腺病毒浓度测定方法,这些方法提供可靠且可重现的结果,并可匹配现有的检测方式,而分析和样品制备用时更少。
生物分析 应用说明:用于流感病毒和 HCP 定量的 Biacore 生物传感器分析 缩短开发周期的需求促进了对疫苗生产中分析工具的需求。介绍使用生物传感器技术定量分析流感病毒和 HCP 的新方法。
生物分析 视频:用于重组亚单位疫苗发现和工艺开发的早期 SPR 分析 Sumana Chandramouli (GSK Vaccines) 描述了如何使用一系列针对关键表位的单克隆抗体进行 SPR 分析,以全面表征抗原的最敏感位点和特性。从而使候选的关键质量属性从发现阶段进入后期开发阶段。
生物分析 视频:疫苗抗原早期发现和开发中的 SPR 技术应用 新型与复杂疫苗的需求对发现、开发和生产工艺提出了越来越高的要求。Markus Sack (Pro-SPR) 介绍了为应对多组分疟疾疫苗开发而采取的多种 SPR 分析方法,包括表征疫情地区半免疫志愿者的病原体特异性抗体,并评估其免疫原性。

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规模扩大和产能 文章:解决病毒载体生产短缺的策略 生产病毒载体的成本和复杂性及所需专业知识最终导致与当前产能需求之间存在巨大差距。讨论提供快速放大平台的模块化生产和一次性技术选项。
工艺扩大和产能 文章:当代生物制造策略的经济学评估:您能承受失败的代价吗? 自行生产还是外包的决定因业务策略而异。期限、知识产权保护、生产人员能力以及标准 OpEx 和 CapEx 分析是确定最佳方式的关键。我们通过一个案例分析并借助一个经济模型来深入分析基本要素。
工艺放大和产能 网络研讨会:解决自建还是外购难题的实用方法 ArmaGen 的案例研究讨论了自建与外购财务模型。了解业务模型涉及的关键要素。
工艺放大和产能 应用说明:腺病毒扩大生产的工艺经济性模拟 在此工艺经济模拟中,将新型腺病毒生产工艺与参比工艺进行了比较,不同之处在于病毒捕获和精纯工艺所选择的填料不同。此外,还对一次性和不锈钢工艺配置进行了比较。