Cytiva 的最新研究发现,为了刻不容缓地抗击新冠疫情,政府与生物制药行业开展了更为密切的合作。不过,在这段合作关系的基础上,若想确保长期的药物供应,还需要一些深刻的变革。
政府与生物制药公司的合作:新冠大流行是推动力
在抗击新冠疫情期间,各国政府和生物制药公司之间的合作得到了极大地发展。这背后的原因很简单:快速的响应可以挽救生命。
Cytiva 对全球500 名生物制药公司高管进行了调研,结果反映了这一趋势的广度:63% 的受访者认为,自 2020 年 3 月以来,生物制药领域的政府参与度有所增加。令人惊讶的是,这个比例没有更高。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席执行官 Martin Meeson 回忆道,新冠疫情期间,“在我们应对这个世界性难题的过程中,出现了一些非常积极有效的工作方式。现在,如何继续推进这种局面,是我们共同的责任。”
其他业内高管也一致认为,疫情期间的这些变化,预示着医疗健康领域可能会发生一场持久而深远的变革。参与本次调研的大多数人认为,新冠疫情警醒了政府,要求其采取更多措施支持生物制药行业。超过半数人预测,未来两年内,政府领导和生物制药公司高管之间的沟通与合作将会进一步增强。与此同时,相似人数的受访者认为,公司需要调整战略,以实现更为紧密的合作;而更密切的伙伴关系,将有助于公司帮助患者获得更好的治疗效果。
生物制药的前景如何?
虽然图中的这些情绪广泛存在,却并不是所有人的共识。数据表明,就政府干预带来的益处而言,由于一些公司和人群受益更多,生物制药行业、以及更广泛的社会内部产生了不均衡的感受。
在伙伴关系缺乏更深根基的地方,这些合作可能难以为继。代表仿制药和生物仿制药行业的欧洲药品 (Medicines for Europe) 总干事 Adrian van den Hoven 认为,政府与生物制药行业出现过两次“突然紧密合作的高峰时期”——第一次是全球大流行开始之时,第二次是在疫苗加速推广之际。他表示,在这两个时期,“所有人都在通力合作,因为本质上,这是一次重大的公共卫生危机,而政府当时不知道应当作何反应。高峰过后,热情逐渐冷却。尽管这些合作极具建设性、且卓有成效,但政府是否有兴趣继续合作,目前仍是个未知数。"
与之相反,在早已建立深厚伙伴关系的地方,疫情进一步巩固了合作。以海湾国家为例,一位中东地区的资深制药公司高管解释道,长期以来,当地行业与政府之间形成了互惠互利、富有成效的讨论文化,这为疫情期间的深化合作奠定了基础。
2020 年 4 月,韩国政府拨款 2.5 亿美元,成立了疫苗创新技术联盟 (VITAL) ,以促进疫苗的发现、开发与部署。诚然,新冠疫情是一个推动因素,不过,自从2010 年推进全球疫苗行动计划以来,韩国政府采取的最新举措是这个为期7年的项目。该国已经在K疫苗项目中追加投资 20 亿美元,以期在2025 年成为世界第五大疫苗生产基地,并实现80% 的疫苗自给自足。
简而言之,后新冠疫情时代下,在政府和生物制药公司早已并肩合作的国家和地区,双方的互动将会进一步提高;而在其他地方,合作可能需要以更多的鼓励为前提。尤为值得一提的是,政府需要扩展其合作公司的生态系统。此外,鉴于下一次疫情不可避免,政府如何与生物制药公司携手,为照顾病患制定长期而稳健的战略,变得至关重要。
合作的局限:本土供应相关的棘手挑战
许多政府愿意与生物制药行业更密切合作的一个初衷是解决供应不足的问题,而近来所谓的“卫生民族主义”趋势加剧了这一问题。
显然,一个应对措施是提高本土的制造能力。因此,大多数受访的医药公司高管预言,未来两年内,政府会增加对生物制药制造业的投资;过半受访者预计,同期投资将用于于本土制造业或在岸外包供应链。此外,56% 的受访者预计,政府将会出台更多举措,以获取更多人才。
大多数公司高管预计,生物制药的政府参与度会提高
van den Hoven 认为,拓展行业人才库至关重要:“因为即使是生物制品厂的清洁工,也必须接受五年培训。你不可能让那里杂质乱飞。”
专家警告说,发展卫生生态系统亟需广泛的支持。首先是补偿,因为41% 的生物制药公司高管担心本土制造会推高劳动力和原材料成本。
正如 van den Hoven 所言,为了促进制造业的发展,政府必须实施基于市场的激励措施,而不是寻求保护主义。在任何地方,生物制药工厂都是一项昂贵的长期投资,与此同时,以欧盟为例,工厂正式运营前,监管机构可能要花数年时间进行审批。他表示:“从长期来看,让企业投资这类制造业的地方,必须拥有一个可持续的市场。”
在这种背景下,卫生官员压低药品价格的倾向“会对保障供给起反作用,”van den Hoven 坦言。此外,国际疫苗研究所总干事 Jerome Kim 博士还表示:“在国内市场太小的地方,制造业计划几乎无法成功。“
约半数生物制药公司高管认为,政府的参与正在对行业产生积极的影响
财务只是开始,其他重要领域包括税收、知识产权和监管环境、以及中长期政策的稳定性。
当买家和厂商都在寻求最低成本时,政府需要保证持续一致的政策环境,为促进本土生产保驾护航。
在下一篇文章中,我们将关注本土供应中,受到政府参与直观影响的两个领域:监管问题与知识产权。