从加速药物开发与生产,到增进公共与私营部门合作,新冠疫情对生物制药行业产生了重大的影响。

“当下政府与整个行业沟通、合作的方式与水平,让我对未来充满期待,”FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席执行官 Martin Meeson 表示。目前的挑战,他认为,是如何在未来 5 年保持这一势头。

在本次访谈中,Meeson 与 Longitude 总编辑 Sean Kearns 将讨论新冠疫情期间,政府与生物制药行业合作的演化过程,及其对关键药物可及性的影响。

访谈记录:

开场旁白:

Cytiva 开展了政府与生物制药行业合作演化的研究,本段音频访谈是该研究的一部分,由英国《金融时报》旗下 Longitude 公司与 Cytiva 联合制作。

Sean Kearns:

在这场近年来最严重的公共卫生危机中,制药与生物制药行业在全球的日常生活中发挥了关键的作用。

新冠疫情催生了公共与私营部门合作的新途径,快速地推进了药物创新,并为整个行业的转型带来了机遇。

在疫情之下,政府和生物制药行业的合作经历了怎样的演化?如何继续增进二者的合作?这又会对关键药物的可及性产生怎样的影响?

我是 Longitude 总编辑 Sean Kearns,今天有幸邀请到 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席执行官 Martin Meeson 一起讨论这些问题。Martin,感谢您和我一起讨论。

在去年的交谈中,您曾讲到新冠疫情提高了各国对加强全球医药供应链的关注。各国政府是否实现了相应的合作水平?

Martin Meeson:

我认为,在政府意图层面,可以看到一些非常积极的变化。如何将这些意图转化为政策,我们仍需拭目以待。而且我认为,我们所讨论的问题的一个重点是,如何在前进中保持对目标的专注。在未来两年、三年、四年、五年甚至六年时间里,我们要如何保持专注,在下次危机到来之前做好准备。

Sean Kearns:

没错。与此同时,我们听到了许多关于疫情期间所取得的成就、工作方式的改变、创新的实现等消息。对政府而言,适应这些变化,并以政策为依托来落实,会面临怎样的的困难?如何将意图转化为政策?

Martin Meeson:

我认为,目前,我们与建立了合作关系的各国政府,都保持着非常良好的合作。他们寻求与生物制药行业的合作,以确保在政府和监管部门层面,落实力所能及的事情。同时,他们也在探索私营部门需要如何配合,从而以切实可行的方式促成合作。我们经常与 Alder 等机构进行深入对话,讨论如何做好准备,应对未来的变化。与英国的疫苗小组(Vaccines Taskforce)和其他部门的对话也在持续进行。这仅是部分事例,证明政府确实在关注我们应该如何协作,以做好准备应对未来的挑战。

Sean Kearns:

谈及行业本身时,我想您谈到了蜂巢思维模式,例如制药行业如何通力合作,加强与不同机构的沟通。在您看来,政府或政策制定者寻求这种合作,并试图从中学习和适应的意愿如何?换句话说,关于公共与私营部门的合作,您想向政策制定者传达些什么?

Martin Meeson:

我认为,身居制药行业的我们,以及我们业务所在地的政府工作人员,都认为自己有责任从实践中汲取经验。我们在应对世界困境的同时,采取了一些非常积极的工作方式。现在,我们都认为有责任继续推进这些方式,并将其应用于肿瘤或者遗传疾病的治疗。应对疫情的过程中,我们迅速地找到了将疗法推向市场的工作方式,这无疑是对所有参与者的嘉奖。

Sean Kearns:

另一方面,疫情提高了人们对研发的期望,但也带来了更多压力。如何通过众人拾柴的方式解决您刚才提到的一些问题,我想制药行业肩负着重大的责任,同时面临着巨大的压力。您认为,行业已经做好应对的准备了吗?还是说我们正处于研究挑战的某个阶段?

Martin Meeson:

我认为,业内同行目前关注的一些领域是,如何通过临床试验加速工作进程,或者如何与机构合作,确保工作安全有效地开展。我认为其中既有思考也有行动。各位听众请放心,我们并不是什么都不做,只坐着思考,我们已经开始采取行动,将汲取的经验应用到实践中,并在前进的过程中不断增强行业弹性。

Sean Kearns:

您前面提到的加速,显然带来了创新及贵公司工作方式的改变——连续生产就是您之前举过的一个例子。能否请您介绍一下,贵公司是否在其他领域也有推动工作加速的创新举措?

Martin Meeson:

您提到的连续生产确实是创新之一。大家不确定未来会需要哪一种疗法。但是重要的是,我们确保自己拥有这些疗法......而且我认为 FUJIFILM Diosynth 的优势之一在于,我们有能力为一切疗法开发和生产,无论是基因药物还是抗体药物,什么药物都可以......我们可以进行发酵制药,现在正转向细胞疗法、mRNA 以及其他疗法。为了以充分的准备响应疫情和客户的需要,我想我们所做的另一件事就是,确保我们有能力支持各种疗法的开发与生产。

然后,我们可以就具体的疗法进行创新。对我们而言,连续生产可以提高细胞系的滴度,确保产能的提高。因为良好的产量正是我们在应对过程中所要达到的目标之一。我们的任务紧迫,而细胞生长需要时间。因此,能够让进行中的项目取得更高且稳定的产量,也是创新的一部分。这听起来不像是创新,因为它听起来没有特别高深,但当你需要的产品可以实现三倍、四倍或者五倍的产能时,对于像我们一样专注于开发和生产的公司,这就是非常瞩目的创新。

Sean Kearns:

您谈到了产量。从前面讨论的内容以及 Cytiva 对制药行业的研究来看,本土生产具备提高产量的潜能。预计未来几年,本土生产基地会有所增加。您是否看到了这样的转变?有的话,您认为随之而来的风险和机遇有哪些?

Martin Meeson:

正如您观察到的,FUJIFILM Diosynth 和其他制造商都在提高产能。想必 Cytiva 从其在制药行业的设备供应量中,也看出了这一点。所以,产能普遍有所增加。目前,我尚未看到对于某个特定地区的特别关注,我认为这对制药行业是有利的。纵观这些应对举措,我们要做的是维持全球化。

Sean Kearns:

新冠疫情期间,供应链方面可能存在哪些问题,或者从供应链角度看,您有哪些发现与收获?您认为这些供应链在未来会遇到哪些风险?

Martin Meeson:

我认为供应链最大的风险之一在于,制药行业所使用的设备及部件非常复杂。我们发现,当这些设备的需求量迅速增加时,人们很难应对和解决。因为你所需要的不是一件或 10 件物品,而是 100 甚至 1000 件物品。

化繁为简,可以让事情变得更容易。我确实认为,在前进的道路上,我们不能忽视这一点。在开发新产品和新的工作方式时,也务必牢记这一点。我们一直在尝试采用更加简化、标准化的方法。我想我最近有提到我们的扩张方式。我们想用标准化的方式建造工厂,从而推动生产模式的转变。我们不断地在世界各地建造工厂,但它们看起来相差无几。他们采用相似的经营理念,相似的生产设备,以及相似的运行、检验和工作方式。

Sean Kearns:

就应对未知变化的准备而言,无论美国还是英国,您认为我们会看到政府作出不同的、更加完善的政策响应吗?整体而言,我们是否都吸取了一些惨痛的教训?您确信无论未来出现何种情况,都可以应用这些经验吗?

Martin Meeson:

当下政府与整个行业沟通、合作的方式与水平,让我对未来充满期待。不过,如何能够长期保持这种乐观的态势,才是关键,我认为,在未来五年,如何让对话保持这种势头,将是我们面临的真正挑战。我们需继续保持对话和讨论。我们需要让人们牢记这一点,将其作为讨论的重心,成为政策制定者考量的重点,从而确保我们可以做好准备,应对未来可能出现的危机。

Sean Kearns:

Martin,我还有最后一个问题。您之前提到了增强不同疗法的适应能力,同时也要推进生产设施的简化与标准化。作为领导者,既要保证灵活性和适应能力,又要简化和智能化流程,对您而言有哪些挑战?

Martin Meeson:

就像我之前说的,这令人兴奋但又有点忐忑,因为的确要肩负重大的责任。也许我不会直接运营这些工厂——这是其他人的工作。我希望有一天,有人能够回首过去然后感叹:“是他们出色的工作,铺就了成功之路。”这确实是我们所有人的责任所在。我们积累了许多宝贵的知识,现在我们需要将其付诸实践。只有这样,我们才能以富有弹性的方式进行生产,应对未来药物与疫苗市场的需求。

我们都很兴奋,但又有一些紧张,因为我们要保证正确行事。目前,我们非常专注。我们拥有合适的人才和团队致力于此。同时,在前进的道路上,我们愿意付出饱满的热情与努力,将这些经验运用于产品的开发和生产过程。

Sean Kearns:

谢谢您,Martin,我认为保持热情、努力和蕴藏紧张的兴奋感非常好。非常感谢您的分享。

Martin Meeson:

也谢谢您,Sean。

结尾旁白:

Cytiva 开展了政府与生物制药行业合作演化的研究,本段音频访谈是该研究的一部分, 由英国《金融时报》旗下 Longitude 公司与 Cytiva 联合制作。