Cellular Origins 与 Cytiva 携手推进细胞和基因疗法的自动化机器人生产

• 主要优先事项是实现细胞和基因疗法的工业化生产，以治疗更多患者
• 本次合作将整合 Cytiva 的生产技术和 Cellular Origins 的机器人生产平台

2025年1月16日
全球生命科学领域的先行者 Cytiva 与致力于推进可放大、高成本效益的细胞与基因疗法（CGT）生产的 TTP 旗下公司 Cellular Origins 达成合作，旨在变革细胞疗法的生产方式。通过将 Cytiva 的自动化 Sefia 平台与 Cellular Origin 的自动化机器人平台 Constellation 相结合，CGT 生产商将能够将生产规模放大到工业水平，而无需改变发现阶段或临床试验期间使用的工艺。
这两个系统将无缝对接，提供完整的数字互联，包括质量控制系统、完全远程进行的数字控制和分析。可免去人工干预各个 CGT 生产步骤的必要，有助于推动自动化和生产效率新标准的落地。
Cellular Origins 首席执行官 Edwin Stone 表示：“细胞和基因疗法的生产必须从个性化和小批量药物生产拓展到工业化生产，只有这样才能让此类疗法造福更多潜在患者。Cellular Origins 正在努力实现这一目标。通过与生命科学领域的先行者 Cytiva 合作，我们正在建立一个统一的自动化平台，以满足该行业的大规模工业化需求。”
Cytiva 基因药物运营公司全球总裁 Emmanuel Abate 表示：“无数患者曾受益于 Cytiva 的细胞处理系统，我们仍然对 CAR-T 的治疗潜力满怀憧憬。我们坚信，相关生产流程的自动化能够让此类疗法惠及更多病患，拯救更多生命。Cellular Origins 设计的开放性与 Cytiva 的 Sefia 平台无缝整合，可使众多疗法研发方获益。我们很高兴看到我们的合作有望打开未来医学的新局面。”

目前，47% 的接诊患者可以接受 CAR-T 疗法1。CAR-T 疗法的个性化特点及其临床疗效改变了患者的命运。然而，目前的生产实践严重依赖人力，增加了流程的复杂性和可变性。此外，有限的生产能力、批次失败的重大风险以及监管部门对更广泛适应症的审批日益严格，都将使药品开发商在满足患者日益增长的需求方面面临更大挑战。
Cytiva 和 Cellular Origins 认识到，模块化的机器人解决方案将帮助生产商将 CGT 疗法的数量从每年数千个扩展到数十万个。合并后的解决方案将把两个系统无缝集成到客户现有的工作流程中，使客户能够全天候生产获得商业批准的后期 CGT 产品，而无需更改系统或重新设计已获批准的工艺流程。这种合作是对优化的持续投资，其益处包括提高生产空间效率、降低劳动力要求和减少 CGT 的总体成本，从而消除或减少普及 CGT 疗法的一些主要障碍。
目前双方正在有条不紊地推进这项壮举，首批系统将于 2025 年初进行工艺和生物测试。预计到 2025 年底，GMP 系统将可用于临床。
Cytiva 和 Cellular Origins 将于 1 月 20 至 24 日在 ATW 2025 的 435 号展位上展示其 Sefia 和 Constellation 平台。

¹Strengthening Pathways for Cell and Gene Therapies: IQVIA Institute, March 2024
Cytiva 和 Sefia 是 Global Life Sciences Solutions USA LLC 或以 Cytiva 名义开展业务的关联公司的商标。

关于 Cellular Origins
Cellular Origins 是 TTP 旗下的子公司，致力于开发用于细胞和基因疗法（CGT）的工业化和数字化生产的自动化机器人生产平台。Cellular Origins 与业界领先的技术和生产创新企业合作，利用其先进的移动机器人生态系统 Constellation，帮助细胞疗法开发商和 CDMO 实现现有流程和技术的完全自动化。这使得 Cellular Origins 能够提供符合 GMP 标准的全自动解决方案，可扩展细胞疗法的生产规模、提供无与伦比的生产效率、精确性和可放大性。Cellular Origins 公司总部位于英国剑桥。欲了解有关 Cellular Origins 及其创新细胞疗法生产解决方案的更多信息，请访问 Cellular Origins。

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关于 Cytiva
我们的使命是推动未见技术，加速非凡疗法。我们在全球 40 余个国家和地区拥有约 15,000 名员工，致力于利用我们的专业知识和人才，为客户提供更好的灵活性、产能和效率。我们广泛而深入的工具和技术组合、全球规模以及一流的服务，可为研究人员、新兴生物技术公司、大型生物制药公司和合同生产商等客户提供从药物发现到交付的全流程支持。更多信息请访问 cytiva.com。

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