跨越鸿沟 | 第 1 章：
没有捷径
Tim O’Meara，研究者、企业家、战略家，探索转化研究之路的前景
Rich Whitworth | 阅读时间 4 分钟
The Translational Scientist 与 Cytiva 联合出品
自2022年5月开始，我们一直在与转化医学研究从业人员联系，以发现人们在开展转化研究过程中遇到的重重阻碍，包括寻找经费和实验室场所、实现疗法大规模生产、申请监管审批等。
《跨越鸿沟》系列文章旨在探索转化研究中的挑战和机遇，整个系列共有6期，每一期都将有一位亲历转化医学新奇旅程的指导者发表见解、建议或阐述，他们可能是成功的产学研科学家、专利律师或是资深投资人。期望他们的见解帮助您在转化研究的漫长道路上克服重重困难，或者说，至少让您觉得自己并不孤单。
在第一期中，我们不会提及人们遇到的具体瓶颈，而是探讨以下开放式问题：
“我初次踏入这个颇具前景的项目，可能尚未意识到其中的所有陷阱！我接下来会遇到哪些问题？能给一些线索吗？能提供一些大致的建议吗？”——匿名调查回复者，2022年6月
在转化研究的成功者进击之路上我们可能会遇到哪些问题？
我认为，首先需要认识到，转化研究没有捷径！条条道路都难走，而且每个人经历的路程也不一样。就好像是一条阻碍重重的路，我们需要跨越障碍、蹚河涉水、避开陷阱。
一般来说，我认为首要障碍是你的决心是否坚定。这其实取决于你是否认识到转化研究的潜在价值。只有相信自己所从事的事业具有价值，才会有强大的动力。
第二大障碍可能不太容易察觉。只有充分了解自己的最终目标，才能清除这一障碍。当我和转化研究人员进行探讨时，我会问他们为什么要从事这个领域。他们毫不迟疑地回答：改变世界！我会追问他们，如何改变世界？为谁改变世界？我们需要将所有的线索串联起来。这可能意味着我们首先要有清晰的最终目标，因为目的地决定了您将会走一段怎样的旅程。
明确目标方向后，应先制定详细的路线图来指导您前行，而不是一味地往前冲。抓紧时间固然重要，但早期因为仓促而犯下的错误，可能会导致后期出现重大延误并失去知识产权优势。尽早规划，至少要开始思考您的临床研究，想想如何才能确保产品符合规定的生产质量管理规范 (GMP) 标准。
“有极少数幸运儿可能从未遇到过困难和阻碍，但这些人是天选之子，并非人人都这么幸运。”
在早期阶段，您可能需要获得帮助，所以不妨与临床医生、拥有相关领域推广经验的人或拥有开发和生产经验的前辈们聊一聊。他们的意见非常重要，可以帮助您成功研发出突破性疗法。如果说，养育一个孩子需要靠全村之力。那么，研发一种疗法则要靠无数经验丰富和学识渊博的村民！您需要为自己建立一个人脉网。
您总会有需要考虑融资的时候。当然，我们会单独留出一期探讨这个话题！我认为，如果您充分克服了前面的障碍，可能会大大减轻融资困难。（旁注：如果您将知识产权 [IP] 授权给公司，相当于已经将知识产权卖给公司。好比您如果把车卖给别人，就别想再驾驶或维修这辆车，即使您仍然对它爱不释手也无济于事了，IP 也是如此。）
本期指导者，Tim O’Meara
曾是科学家，然后是创业者，也是修剪羊驼毛的高手
Cytiva澳大利亚和新西兰政府和研究部门战略经理
我从事的是生物医学研究。和许多其他人一样，我拿到博士学位后走上了科研之路。但要成为一名优秀的科学家，我认为至少要立志尝试攀登顶峰，成为某个领域的世界级专家。我认为自己并未一心钻研科学，而是在思考各种其他相关问题，尤其是：我们从事这项工作的意义是什么？后来我意识到，对于我而言，了解研究工作所带来的影响远远比了解科研结果背后机制更加重要。我决定脱下实验室大褂，换上西装领带（毕竟当时还是二十一世纪初），从事科研结果的商业推广。
有一点非常重要：我也从事过转化研究工作，并且很高兴联合创办了一家从事过敏研究的初创公司，这是我职业生涯中的一个华丽篇章。后来，我在澳大利亚联邦科学与工业研究组织 (CSIRO) 的多个业务开发和负责人的职位中运用了这些经验。
我目前在Cytiva工作，与澳大利亚和新西兰的许多当地科研学家建立了密切的合作，更重要的是能够获得丰富的全球资源。简而言之，我将尽最大努力建立一种良好的环境，帮助科研人员通过自己的科研成果发挥更大的影响。毋庸置疑，他们一心从事科研，常常能做出非凡的研究成果，但在科研成果的应用方面，他们或许需要旁观者提供一些有益的意见。这是一个战略性的管理角色，我不仅需要和科研人员培养合作伙伴关系，还要和政府建立关系，毕竟，转化研究有助于推动当地生物科学行业的发展。
接下来会如何？
假设您理清了自己的生产流程（生产人用产品），进行了首次人体临床试验，而且获得了充足的资金进入II期临床试验。现在距离改变世界、了解产品适应症只差最后一步。此时您将面临一笔大额支出，因此您需要反思当前的处境，思考最初的那些问题：您要如何改变世界？为谁改变？您务必要充分了解潜在的治疗益处并充分探索竞争格局。是否有任何情况发生了变化？
想清这些问题后，您可能会希望出售您的公司或将您的技术授权给他人，这无疑是值得庆贺的。
您如何运用自己的转化研究/创业经验来指导后辈？
首先，由于个人经历的原因，我对创业文化和观念有着极大的热情，我乐于看到优秀的人们创业，无论形式如何。其次，我非常能感同身受。我知道这条路很难走！第三，我能够切身理解时间的重要性。时间是最重要的资源。并且在任何一个阶段都是如此。例如，如果您的产品能够如期（或者提前）进入I期临床试验，您就能建立信誉以更轻松地为II期临床试验获得融资。如果投资者看到您能遵守重要时间节点，就会对您建立信心。第四，我知道良好的临床合作伙伴关系可以节省时间，是最宝贵的资源。合适的临床合作伙伴、合适的研发合作伙伴、合适的生产合作伙伴至关重要。
合作绝非一纸协议，而是一种信任、尊重和守信。任何时候都不要忘记人的作用。您需要合作伙伴和您共同面对困难，并最终分享成功的喜悦。
如果最后总结一条需要谨记于心的建议，您认为是什么？
无合作，不成功！
全球应对疫情的例子能够充分说明时间越来越重要。为了节省时间，人们开始四处寻求合作，甚至连一向竞争激烈的学术中心和公司也不例外。一旦您真正认识到了时间的宝贵，就不会再忽视合作。