- 从 DNA 测序到药品无菌灌装的所有工艺,mRNA 开发人员都可在同一设施内进行控制
- 成化的企业整体解决方案不仅降低了 mRNA 生产的复杂性,还节省了成本和时间
- 在同一设施内的无菌灌装进一步降低了风险、简化了物流,并加快了生产进度
全球生命科学先行者 Cytiva 思拓凡将向领先的合同开发和生产组织 (CDMO) Arranta Bio(“Arranta”)提供 FlexFactory一次性生产平台,用于 mRNA 疫苗的生产。
2022年1月25号,Arranta 在为其马萨诸塞州沃特敦的新工厂投资 1 亿美元的基础上,再追加 1000 万美元,为 mRNA 生产、脂质纳米颗粒 (LNP) 制剂和药品灌装开辟专用的生产空间。
Arranta 将为 mRNA 产品的 cGMP 生产提供首个端到端平台。这一新平台计划在六个月内开放,涵盖体外转录、mRNA 纯化、脂质纳米颗粒 (LNP) 制备和无菌灌装,并于 2022 年第三季度进行首次 GMP 生产。
Arranta 执行主席兼首席执行官 Mark Bamforth 指出:“mRNA的 开发人员只需要 Arranta 一家供应商就可获得独有的综合配套服务。Cytiva 思拓凡的解决方案既具灵活性又可模块化,让我们能为客户量身定制生产服务。引入 Cytiva 思拓凡的机器人无菌灌装解决方案后,我们真正成为了端到端、单点联络的 CDMO,为创新的产品开发者降低了整体生产的复杂性,节省了成本和时间。”
Cytiva 思拓凡于 2021 年初收购了加拿大公司 Vanrx 的无菌罐装业务。此次收购进一步完善了其生物制造的工作流程,使公司能够提供“From Idea to Injection”的完整解决方案。
Cytiva 思拓凡生物工艺副总裁 Olivier Loeillot 表示:“我们与 Arranta 的协议,标志着我们的全系列整体解决方案将首次用于 mRNA 生产。 我们开发的平台可用于除传统 mAb 之外的多种生产模式,例如细胞和基因治疗的生产、质粒 DNA的生产,现在还可用于 mRNA的生产。令人振奋的是,Cytiva为惠及全球患者的新一代疗法贡献了自己的一份力量,兑现了“推动未见技术、加速非凡疗法”的使命。”
关于 Arranta Bio
Arranta Bio 成立于 2019 年,是一家富有远见的合同开发和生产组织 (CDMO),与寻求开发和生产复杂生物药物和创新疗法的公司合作。我们敬业的团队、前沿的设施和无可比拟的资源对于推动产品从开发到商业应用是至关重要的。Arranta Bio 通过满足客户和合作伙伴各种需求的技术平台,不断在多个地点扩大产能、开发和生产服务。有关 Arranta Bio 的其他信息,请访问 www.arrantabio.com
关于 Cytiva 思拓凡
Cytiva 思拓凡是全球生命科学领域的先行者,与生物疗法、细胞和基因治疗以及 mRNA 等新技术的学术和转化研究人员、开发人员和制造商合作,旨在研发可交付的变革性药物。Cytiva 思拓凡是值得信赖的专家,在 40 个国家/地区拥有近 10,000 名员工,致力于提高客户在药物发现、研究和生产方面的速度、灵活性、产能和效率。