2024年4月16日

Cytiva推出全新创新产品 Xcellerex一次性磁力混合系统,适用于大规模单抗 、疫苗和先进疗法的生产

By Cytiva

Cytiva推出全新创新产品 Xcellerex一次性磁力混合系统

2024年4月16日

在今年的国际制药工业展览会 (Interphex) 上,Cytiva推出了全新的 Xcellerex 一次性磁力混合系统,以解决客户在实施大规模单抗 (mAb)、疫苗和基因组药物生产中面临的各种挑战。该混合系统的容量是 2000 L 和 3000 L,具有多种配置,以满足不同混合工艺的需求。

Cytiva生物工艺总裁 Amanda Halford 表示:“我们正在利用差异化产品组合为客户解决各种挑战。我们的新型磁力混合系统非常灵活,而且能够应对缓冲液和细胞培养基制备过程中的诸多需求和限制。”

药物疗法生产过程中的轻微泄漏可能导致重大挫折——这可能意味着我们的客户会损失一整天的工作时间;如果处理一批 3000 L 的细胞培养基出现泄露,财务损失估计为 6 万美元到 10 万美元之间,而且这只是材料和劳动力方面的损失,还需考虑培养基供给不足可能造成的机会成本和其他影响。

为了防止泄漏,Cytiva全新的Xcellerex 一次性磁力混合系统包括一个全新设计的混合罐体,其中结合了以用户为中心的设计元素,以提高耐用性和易用性。这种设计演变增强了安全保障,在运输、储存和操作过程中提供了额外的防泄漏保护。

药物疗法开发过程中的另一个限制因素是一批次药物的混合质量和时间。对于目前可用的许多混合系统来说,混合漂浮的粉末(如细胞培养基)可能带来很多挑战性。大多数此类系统的搅拌桨动力不足且呈圆形或立方体形状,其性能并不理想,特别是对于大批量生产而言。粉末往往漂浮在液体表面,导致难以将其均匀混入流体或延长混合时间。Xcellerex 一次性磁力混合系统的搅拌桨动力十足,当与混合系统的六角形罐体相结合时会产生涡流,从而增强液体表面的相互作用。该涡流能够有效地将漂浮的粉末拉入液体主体,从而提高混合工艺的效率并缩短时间。

此外,Xcellerex 一次性磁力混合系统体积小巧,可安装在狭小的设施空间内,既不会影响产能,也无需扩建设施,可以解决工艺工程师和科学家们空间不足或安装复杂等问题。

Halford 表示:“我们将始终倾听客户的意见,解决各种问题,以便更快地为患者提供改变生活的疗法。”

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