细胞治疗耗材

可重现且可靠的工艺是细胞治疗生产监管领域中至关重要的组成部分。因为用于临床研究或生产领域的细胞治疗生产是一个多步骤工艺，其中包含许多组件和变量，所以使用的材料可能会对成品的质量产生巨大影响。在过去，自体细胞治疗（源自患者并经过工程改造用于治疗同一患者）使用开放性手动工艺生产，这可能会引入错误和不一致的风险。密闭系统可尽量减少细胞、培养基和其他组件与环境或操作员之间的接触，从而降低污染和出错的风险。自动细胞治疗生产也有助于维持可靠的工艺。大多数密闭系统使用一次性技术来消除污染风险。

优化细胞治疗工艺

细胞治疗生产的主要步骤包括从组织或血液中分离细胞、基因转移（用于经基因工程改造的细胞，如 CAR-T）、细胞扩增、收获和配制以及冻存以供储存或运输。

这些步骤均会使用生物反应器样品袋、储存容器、管、阀门、接头等组件以及一些其他组件。如果为一次性组件，则经灭菌及包装后待用，使用后即可丢弃。这能够尽可能减少重复使用组件时可能发生污染的风险。单击了解有关一次性产品可持续性的更多信息。

细胞治疗样品袋常见问题解答

以下是与细胞治疗样品袋相关的一些常见问题解答。

什么是细胞治疗培养袋？
细胞治疗培养袋或生物反应器培养袋用于细胞治疗生产工艺中的细胞培养。 Xuri™ Cellbag™ 生物反应器可为细胞的扩增提供一种适宜的环境，同时能够尽可能减少交叉污染的风险。它们由多层 USP VI 级塑料制成，无需灭菌或清洁步骤。

Cytiva 提供了哪些细胞治疗培养袋和套件？
我们可提供用于单采、分离、冻存、收获和配制的一次性套件和材料，也可提供用于细胞培养的一次性生物反应器培养袋。我们的 Xuri™ 一次性细胞治疗培养袋有一系列工作体积（300 mL 至 25 L 不等）可供选择，并配有预先连接的所需管路，以简化设置。此类产品经设计专与Xuri™ 细胞扩增系统 W25配套使用。

如何在生物反应器培养袋中培养细胞？
Xuri™ Cellbag™ 生物反应器安装在连接至 Xuri™ 细胞扩增系统底座的摇摆平台上，并可充气。然后，通过培养袋表面上的端口将培养基和细胞添加到 Xuri™ Cellbag™ 生物反应器中。基座中电动机产生的摇摆运动会使细胞培养液发生波浪式运动，从而可进行有效的混合和气体传输。可以调整摇摆平台的运动、速度和角度，以适应不同的细胞类型和培养条件。