LNP脂质纳米颗粒仪器和试剂
思拓凡一次性、可放大混合技术和试剂,可用于LNP脂质纳米颗粒制备开发的所有阶段。
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CD34+ HSC LNP 试剂盒
CD34+ HSC LNP 试剂盒是一种经过优化的 LNP 试剂混合物,可用于将 mRNA 或 Cas9 mRNA/sgRNA 递送至 CD34+ HSC。使用该试剂,研究人员能够在发现和临床前阶段建立临床相关的可放大方法,用于体外基因递送和编辑。 CD34+ HSC LNP 试剂盒具有以下优点:
GenVoy-ILM™ 试剂和试剂盒
GenVoy-ILM™ 试剂是一种 LNP 试剂,借助其能使用 NanoAssemblr™ Ignite™ 和 Ignite+™ 仪器生产 RNA-LNP。使用 Ignite™ 和 Ignite+™ 仪器混合 GenVoy-ILM™ 和核酸,由此形成的 LNP 具有均一的核心结构。本试剂旨在:
NanoAssemblr Spark Kit - Hepato9 mRNA - 20 ug (2x) with Cartridges
仅供研究使用的 (RUO) 脂质纳米颗粒试剂盒,可将siRNA与mRNA递送至肝细胞。
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NanoAssemblr™ Blaze™ 纳米颗粒制备系统
NanoAssemblr™ Blaze ™ 和 Blaze+™ 系统支持 LNP 的工艺开发,包括早期 CMC 研究和上下游操作的大规模方案开发,可为 GMP 生产所需的工艺和耗材提供宝贵洞悉。
NanoAssemblr™ Blaze™ 芯片和管路套件
NanoAssemblr™ Blaze™ 芯片和管路套件仅供一次性使用,可降低 LNP 制备工艺开发过程中的交叉污染风险。通过在线稀释芯片可实现关键工艺自动化,管路套件可连接外部容器。
NanoAssemblr™ GMP System
NanoAssemblr™ GMP System 是一个完整的、即用型制备系统,用于 LNP 的临床开发。NxGen™ 技术尽可能地减少了工艺放大过程中的工艺开发流程,一次性流路可实现 I 期和 II 期纳米药物产品的快速生产。
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NanoAssemblr™ GMP 系统流路
NanoAssemblr™ GMP System 的流路包括 NxGen™ 芯片、预组装的连接管路和泵头,可降低药品和批次之间的交叉污染风险。该流路采用 NxGen™ 400D 或 NxGen™ 500D 芯片,可作为 GMP 生产用一次性流路和仅供研究使用的 (RUO) 可多次使用流路。
NanoAssemblr™ Ignite™ 加热套装
NanoAssemblr™ Ignite™ 和 Ignite+™ 系统专为与金属套管插入件(称为加热套装)实现无缝操作而设计。这些金属套管巧妙地环绕在注射器周围,确保仪器系统的注射器加热器能与不同尺寸的注射器紧密贴合,实现优秀的热传递效果。
NanoAssemblr™ Ignite™ 纳米颗粒制备系统
NanoAssemblr™ Ignite™ 和 Ignite+™ 系统采用 NxGen™ 混合技术可实现 脂质纳米颗粒 (LNP) 的可控精确组装,以用于临床前开发。
NanoAssemblr™ Ignite™ 芯片
NanoAssembler™ Ignite™ 芯片采用 NxGen™ 混合技术,可用于 NanoAssembler™ Ignite™ 和 NanoAssembler™ Ignite+™ 系统,以制备纳米颗粒。
NanoAssemblr™ Spark™ 芯片
NanoAssemblr™Spark™ 系统采用 NanoAssemblr™ Spark™ 芯片,该芯片配备了 NxGen™ 混合技术,可用于制备纳米颗粒。
NanoAssemblr™ Spark™纳米颗粒制备系统
NanoAssemblr™ Spark™ 纳米颗粒制备系统能够制备体积范围为 25–250 μL 的纳米颗粒制备,非常适用于发现和筛选稀缺昂贵的核酸和纳米颗粒。
NanoAssemblr™ 商业化制备系统
NanoAssemblr™ 商业化制备系统通过启动、校准、制备和在线稀释的自动化工作流程以及可实现高效转换的一次性流路,简化了 LNP 的 GMP 生产。
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NanoAssemblr™ 商业化制备系统流路套件
NanoAssemblr™ 商业化制备系统流路套件包括 NxGen™ 滤器、泵头、流量计和流路,可在 60 分钟内完成安装。该流路套件可作为一次性生产用流路套件和开发用有限多次用流路套件。
Neuro9 siRNA 试剂盒
Neuro9 siRNA 试剂盒是脂质纳米颗粒 (LNP) 试剂,能够使用 NanoAssemblr™ Spark™ 仪器制备 siRNA-LNP。使用 Neuro9 siRNA 转染试剂盒制备的 siRNA-LNP 经过优化,可将这些纳米颗粒递送至大鼠神经元。
RNA 递送 LNP 试剂盒
用于 NanoAssemblr™ Ignite™ 和 Ignite+™ 系统的 RNA 递送 LNP 试剂盒提供即用型可电离脂质混合试剂和缓冲液,可快速进行有效载荷筛选和 RNA 药物递送验证,使得先导候选药物迅速通过临床前研究,加速进入临床评估阶段。
用于 mRNA 的 GenVoy-ILM™ T 细胞试剂盒
用于 mRNA 的 GenVoy-ILM™ T 细胞试剂盒是一种经过优化的脂质纳米颗粒 (LNP) 试剂混合物,可使用在 NanoAssemblr™ Spark™ 和 Ignite™ 系统上制备的 LNP 将 mRNA 或 CRISPR Cas9 mRNA 以及 gRNA 递送至人原代 T 细胞。
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常见问题
LNP脂质纳米颗粒解决方案
微流控混合技术:提升mRNA疫苗质量与生产效率的关键创新
LNP脂质体纳米颗粒制备合成有多种方法,如薄膜水化法、超声法、挤压法、均质法和微流控法。其中,微流控法在LNP制备合成的均一性、可重复性和放大性上要远优于其它方法。使用微流控法合成的LNP粒径均一稳定,PDI(多分散性指数)小且mRNA包封效率高,是现在最为先进的LNP制备合成方法。
微流控混合工艺涉及溶剂、缓冲液和至少五种不同化学物质分子之间复杂的分子间相互作用,这些相互作用会影响最终颗粒的物理特性。这些特性(例如粒径)会影响它们在体内的路径以及由此产生的免疫应答。因此,明确的颗粒特性对于确保药品的安全性和有效性至关重要。
微流控混合可提供非湍流环境,实现在数毫秒内快速、受控且可再现地混合流体,从而使载药纳米颗粒在受控环境下不断自组装。微流控混合中对流体的操控达到了微米级,液体常流经不同长度和几何形状的通道。
微流控混合技术的优点:
- 试剂耗量更少;
- 受控非湍流混合;
- 可调控的工艺参数,以优化颗粒特性;
- 占地面积小,最小化洁净室空间需求;
- 批次间重现性。
LNP脂质纳米颗粒合成仪
Cytiva专利的NxGen微流控混合通道,采用精密的工艺设计与环形架构,通过增加水相与有机相的接触面积,使得两相在极短的时间内在通道中完成充分而又均一的混合,从而产生高质量属性的纳米颗粒,加快用户的研究进度。
Cytiva NanoAssemblr平台设备 全部搭载NxGen微流控混合通道,包括用于实验室级别配方开发与优化的Ignite,助力用户在纳米药物开发阶段进行稳定的LNP脂质体纳米颗粒制备与粒径调整。