Cytiva™ 制剂过滤系统采用可配置的配方受控阶段，在使用标准流路套件进行灌装前自动执行终端除菌，实现产品回收率大幅提升。本系统专为支持 EU GMP 附录 1《无菌药品生产》中关于污染控制策略的要求而设计，具备无菌过滤器的自动化原位使用前灭菌后完整性测试 (PUPSIT) 及使用后完整性测试功能。
- 全自动无菌过滤，可配置的配方受控工艺阶段
- 自动化 PUPSIT 和使用后完整性测试
- 改良版产品回收法，有效减少产品损耗
- 兼容多种过滤器规格
- 一次性流路套件，实现批次间快速周转
- 一套系统即可满足单级与冗余过滤的双重需求
- 集成式人机界面 (HMI)
自动化泄漏与完整性测试
本系统已集成 Palltronic Flowstar LGR 完整性测试仪，以便对液体囊式过滤器执行 PUPSIT 及使用后完整性测试。此外，本系统还会对一次性流路执行泄漏测试，确保主流路套件在制剂投入系统前没有缺陷。该项测试已整合至批量配方中，实现全程自动化。
全规格过滤面积覆盖
该设计支持从小型 Kleenpak™ KA1 囊式过滤器到 Kleenpak™ Nova 10 英寸囊式过滤器的灵活工艺配置，使同一系统可兼容不同制剂配方与批次体积。该系统无需使用过滤器，即可根据需要将其他囊式过滤器集成至流路套件。
过滤冗余
本系统可支持单级除菌囊式过滤器配置或冗余过滤器配置的流路套件。冗余配置可进一步降低因主要除菌级过滤器使用后完整性测试失败而导致批量返工的风险。系统可自动执行主过滤器与冗余过滤器的 PUPSIT 及使用后完整性测试。
很大限度减少产品损失
该制剂过滤系统采用专利手段提高产品回收率，确保整个系统流路内的产品损失降至非常低。该手段新增一台泵用于回收滤芯内部残留的产品，与仅采用泵引流、空气吹扫等传统手段相比，产品回收率至多可提升 54%。
HMI 与系统控制
本系统配备可调节的集成式触摸屏 HMI，可显示工艺仪表流程图 (PID) 和批处理概览画面，并通过实时流程图呈现当前流路状态、阀门位置及监测数值。
