我们经过数十年的摸索才设计出即购型 PUPSIT 解决方案，包含标准化硬件，确保安装一致性，并采用标准化耗材，提高灵活性。我们的手动制剂过滤系统可降低错误安装风险、缩短实施周期，助您从容可靠地满足 EU GMP 附录 1 的要求。

手动泄漏与完整性测试

在制剂灌装前进行完整性测试与泄漏测试，确保一次性流路套件无缺陷。手动制剂过滤系统采用手动阀门，可在无菌过滤前后执行完整性测试。Palltronic Flowstar V 完整性测试仪可执行起泡点或正向流通完整性测试。可使用 Palltronic Flowstar LGR 完整性测试仪执行泄漏测试。Palltronic Flowstar 完整性测试仪需另行配备，不包含在本系统内。您也可根据需要，使用其他完整性测试仪。

将错误安装风险降至非常低

影板图示可引导操作员正确安装一次性流路套件，很大限度降低操作失误风险。借助过滤器支架与阀门，可将流路套件快速安装并固定到影板上。流路套件的安装可在 20 分钟内完成，并在 10 分钟内完成拆卸。

可移动阀门与一次性流路套件可灵活部署

手动制剂过滤系统适配多种一次性流路套件。获得专利的可移动阀门可沿影板图示灵活移位，以适配带有小型或大型囊式滤器的一次性流路套件。该过滤系统还可兼容单级及冗余过滤器配置的流路套件。

一次性过滤流路套件提供多种灭菌级滤膜供选择，包括 Fluorodyne™ II DFL、Fluorodyne™ EX EDF、Supor™ EKV、Supor™ ECV 及 Supor™ Prime 滤膜。其他滤膜规格可另行定制。流路套件可选配 Kleenpak™ Presto 无菌接头与 AseptiQuik 接头。除一次性过滤流路套件外，我们还提供进水、冲洗及取样等流路套件。

压力监测

集成式压力变送器与压力传感器可在灭菌级过滤过程中监测压力。压力监测能让您及时发现一次性流路套件的过压风险及潜在的无菌破坏风险。流路套件设计至多包含三个压力传感器。当流路套件内的压力达到设定上限时，若泵已连接至撬组，系统将自动停泵。若该设备已连接至撬组，则急停按钮还可以立即停用泵和完整性测试仪。系统配备 RS232 数据记录接口，可采集来自压力变送器的压力数据。

连接到灌装机

手动制剂过滤系统可轻松连接至终末灌装机。只需将无菌过滤流路套件的出口连接至灌装针组件的缓冲袋即可。

* 所有系统产品代码均包含：1 个影板、带脚轮推车、压力变送器、阀板阀门、过滤器支架、取样支架，以及 1 个 Allegro 托盘（适配 20 L 及以下的生物容器）。

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