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Microcell™ 注射剂瓶灌装机
用于小批量注射剂瓶灌装的封闭式无手套机器人隔离器
Microcell™ 注射剂瓶灌装机
用于小批量注射剂瓶灌装的封闭式无手套机器人隔离器
概述
专为注射剂瓶灌装而设计的封闭式机器人隔离器，灵活实现小批量标准化生产。无论是生产个性化药物还是临床试验用药，此设备均能满足灵活高效与快速转换产品的需求。
- 灵活、可放大的解决方案。适配多种生物制品的灌装需求。通过增加注射剂瓶灌装机，或升级至 SA25 无菌灌装系统（兼容注射剂瓶、注射器和卡式瓶），实现扩大生产。
- 标准化设计。支持快速交付、快速进入良好生产规范 (GMP) 生产、快速启动运行。在符合监管要求的自动化系统中，实现一致性与可重复性。
- 人为干预降至很低。无菌工艺已在设计上全面排除人为干预需求。
- 强大的支持生态系统。依托专属用户社群与相应支持服务，大幅提升设备正常运行时间、加快资格认证，并协助用户应对包括 GMP 检查在内的监管事务。
Microcell™ 注射剂瓶灌装机可以在 8 小时班次中灌装多达 4 种不同的制剂。一次性耗材与 15 分钟快速净化循环，显著减少灌装与转换时间。相较于传统隔离器或限制进入屏障系统 (RABS)，可让更多疗法惠及更多患者。3 个月即可交付，从下单到实现 GMP 生产仅需 6 个月。这款封闭式无手套机器人液体灌装系统可助您更快进入临床试验与商业化阶段。
Microcell™ 注射剂瓶灌装机的应用场景
- 个性化药物
- 各种基因疗法
- mRNA
- 噬菌体
- 临床试验材料
- 合同开发和生产组织 (CDMO) 业务场景
每套灌装系统的标配
- 制剂袋称重传感器
- 数据记录系统
- 远程访问
其他选项：
- 其他容器规格的工装套件
- 自动化原位清洗
- 活性粒子取样
液体灌装系统满足监管要求
了解率先上市的无手套机器人方案如何满足 EU-ANNEX-1 及其他监管合规要求。了解我们如何创建标准化无菌灌装解决方案。相较于传统人工方案，其具有更高的可控性、更低的污染风险、更少的人为失误、更低廉的成本，并且能更快地进入临床阶段或上市。加拿大卫生部、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局和新加坡卫生科学局这四家监管机构（相关机构还在增加中）已批准在 Cytiva 工作单元上灌装的商业化药物。欢迎访问我们的无菌灌装网页，了解更多关于 Microcell™ 注射剂瓶灌装机及其配套 SA25 无菌灌装工作单元的信息，该工作单元兼容注射剂瓶、注射器和卡式瓶。
产品规格
共 1 个产品规格
Microcell 硬件单元
29754759
缺货
询价
产品供应无法保证，且可能随时变更。
