无菌灌装
我们的无菌灌装产品包括用于将制剂灌装入小瓶、注射器和卡式瓶中的机器和耗材。
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Microcell™ 注射剂瓶灌装机
专为注射剂瓶灌装而设计的封闭式机器人隔离器,灵活实现小批量标准化生产。无论是生产个性化药物还是临床试验用药,此设备均能满足灵活高效与快速转换产品的需求。
SA25无菌灌装工作单元
用于注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶的灵活灌装并降低风险的无手套隔离器系统。
制剂过滤系统
Cytiva™ 制剂过滤系统采用可配置的配方受控阶段,在使用标准流路套件进行灌装前自动执行终端除菌,实现产品回收率大幅提升。本系统专为支持 EU GMP 附录 1《无菌药品生产》中关于污染控制策略的要求而设计,具备无菌过滤器的自动化 原位 使用前灭菌后完整性测试 (PUPSIT) 及使用后完整性测试功能。
手动制剂过滤系统
Cytiva™ 的手动制剂过滤系统可执行制剂无菌过滤。本系统旨在通过手动执行除菌级过滤器的使用前灭菌后完整性测试 (PUPSIT) 来遵守 EU GMP 附录 1《无菌药品生产》的规定。
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