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切向流过滤(TFF/CFF)是一种用于洗滤、浓缩和分离生物分子的高效快速的技术。在该技术中,进料溶液沿滤膜切向流出。压力差促使比膜孔径小的分子透过中空纤维膜。截留的大分子物质或滞留物通过中空纤维膜柱膜表面并回流储液罐。切向流过滤技术的一个关键优势在于可以防止“滤饼”形成,从而实现高通量液体过滤。

TFF 过滤器

TFF 系统使用的过滤器根据过滤器的配置或孔径可进行广泛分类。

  1. 滤器配置
    主要有两种 TFF 过滤器配置:
    • 中空纤维滤器:这类滤器的滤膜由一组平行的中空纤维构成。当进料溶液流过过纤维内腔时,可在纤维膜外侧收集透过的分子。可根据纤维长度、纤维数量或过滤器孔径对滤芯进行分类。
    • 膜包:膜包的外壳由许多平板膜片组成,这些膜片被支撑筛网彼此分开。进料溶液流穿过平板之间的空间,从平板的另一侧收集渗透物质。
  2. 我们的切向流过滤系统可以使用中空纤维过滤器。

  3. 滤器孔径
    根据滤器孔径主要分为两类,包括:
    • 微滤滤器:此类滤器的孔径为 0.1μm 及以上。CFF 和 TFF 微滤器最常见的孔径范围为 0.1 至 1 μm。使用这些滤器将培养的细胞从生长培养基中分离,并去除药物分子生产过程中的颗粒杂质。
    • 超滤滤器:超滤膜的孔径比微滤膜小。其关键特征是标称截留分子量 (NMWC)。此类滤器可用于多种应用,例如蛋白质的浓缩和分离。孔径范围为 1,000 至 750,000 NMWC。

一次性膜柱

一次性中空纤维膜柱省去了设备的准备步骤,如灭菌和润湿,从而使药物开发变得更简单、更快捷。我们的 ReadyToProcess™ 中空纤维滤膜柱配备 ReadyMate™ 一次性接头,可无菌连接到其他组件,包括生物工艺容器和管路组件。

TFF 过滤器常见问题

以下是关于 TFF 过滤器的一些常见问题的回答。

什么是中空纤维滤器?
中空纤维滤器又称为中空纤维膜柱,是由多组平行的中空纤维组成的切向流过滤器。

中空纤维滤器的工作原理是什么?
进料溶液流穿过纤维的内腔,使得能够从纤维的外侧收集透过分子。

什么时候需要用中空纤维滤器?
可在超滤、洗滤和微滤工艺中使用空纤维切向流过滤器。

多大孔径最适合我的 TFF 应用?
对于所列应用,我们推荐采用以下 TFF 过滤器孔径。关于更多信息,请参阅我们的《中空纤维滤器和系统选型手册》

超滤:

  • 细菌/热原去除:10,000 NMWC
  • 蛋白浓缩:3,000;5,000;10,000;30,000 NMWC
  • 酶浓缩:10,000;30,000;50,000 NMWC
  • 病毒浓缩/纯化/去除:100,000;300,000;500,000;750,000 NMWC
  • 从发酵液中回收蛋白/抗原:500,000;750,000 NMWC。
  • 细菌细胞浓缩:500,000 NMWC
  • 红细胞间质去除:500,000 NMWC
  • 血红蛋白浓缩:5,000;10,000 NMWC
  • 多肽浓缩:1000;3000 NMWC

微滤:

  • 从发酵液中回收蛋白/抗原:0.1、0.2、0.45、0.65 μm
  • 细菌细胞浓缩:0.1、0.2 μm
  • 昆虫细胞浓缩:0.1、0.2 μm
  • 哺乳动物细胞浓缩:0.2、0.45、0.65 μm
  • 酵母浓缩:0.1、0.2、0.45 μm
  • 连续灌流细胞培养:0.1、0.2、0.45 μm
  • 红细胞洗涤:0.45、0.65 μm
  • 红细胞间质去除:0.1 μm