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一次性液体概述

一次性液体装在生物工艺容器中提供。它们是不同尺寸规格的散装液体,用于治疗药物工艺开发和生产。这些产品配有连接器,可简便用于自动化操作(如培养基制备、缓冲液制备和层析填料清洁)的一次性管路无菌连接。一次性液体的生产经历了严格的质量控制,以确保各批次的高质量。

缓冲物和缓冲溶液

缓冲液是有助于溶液抵抗其酸性变化的化学品。其中含有质子供体和共轭碱。在研究中,缓冲物通常以干粉形式提供,但使用瓶装缓冲溶液可以节省时间并精简实验流程,因为在使用前不需要进行水合。典型用途包括用于制备细胞培养基。常用缓冲液为 羟乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES)、MOPS、Tris HCl 和 DPBS

平衡盐溶液 (BSS)

使用平衡盐溶液可维持细胞培养物中的渗透压和 pH 值。这些无机盐的组合用作缓冲液,以保护细胞免受 pH 值波动的影响,并平衡细胞膜上的渗透压。BSS 制剂中的常见化学品为钠 (Na)、钾 (K)、钙 (Ca)、镁 (Mg) 和氯 (Cl)。Na 和 K 用于平衡张力和渗透性,而 Ca 和 Mg 有助于保持细胞膜和内部结构的完整性。平衡盐溶液通常含有碳酸氢盐和磷酸盐,这些成分有助于维持氢离子浓度。您还可在培养后使用 BSS 洗涤细胞和组织。

优质水

注射用水 (WFI) 是一种一次性液体,广泛用于制药工艺开发和 GMP 生产。这种水用于细胞培养过程,可进行清洁和冲洗以及缓冲液制备。在我们的 ISO 9001 认证设施中,Cytiva 的注射用水(WFI)经过广泛纯化,可达到或超过严格质量标准。注射用水(WFI)需要进行处理和检测,以确保内毒素水平较低,且每个批次均附有检验报告。这些 WFI 产品可确保生物制造工艺的一致性,可提供的包装规格高达 200 L。

Cytiva 还提供无菌细胞培养级和分子生物学级研究用水。

Process 液体

术语“工艺液体”有时可与“一次性液体”互换使用。

在 Cytiva,使用工艺液体描述用于生物工艺特定应用的一次性容器装单组分散装液体。可提供体积高达 200 L 的散装 20% 乙醇,用于清洁和储存层析填料。可提供不同体积的三种浓度的散装氢氧化钠 (NaOH),用于清洁和 pH 值调节。可提供体积高达 200 L 的生物工艺容器装 1 M 和 2 M 散装氯化钠 (NaCl) 浓缩液。