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生物工艺用水

通过细胞培养,可在实验室或生物制造设施中培养动物或植物细胞。为提高生物工艺的培养效果,可以在生物反应器系统中用合适的细胞生长培养基培养细胞,因为生物反应器可控制温度、提供稳定的氧气供应并可有效地去除二氧化碳。细胞培养基、补料和缓冲液干粉在使用前需要使用不会促进微生物生长的优质水进行水化作用。生物工艺中常用的水类型为注射用水 (WFI)。

通过细胞培养,可在实验室或生物制造设施中培养动物或植物细胞。为提高生物工艺的培养效果,可以在生物反应器系统中用好的细胞生长培养基培养细胞,因为生物反应器可控制温度、提供稳定的氧气供应并可有效地去除二氧化碳。细胞培养基、补料缓冲液干粉在使用前需要使用无菌水进行水化作用。生物工艺中常用的无菌水类型为注射用水 (WFI)。

注射用水 (WFI) 常见问题解答

以下是关于注射用水的一些常见问题解答。

什么是注射用水?

注射用水 (WFI) 是具有非常高的质量且不含明显污染物的水。Cytiva 的 WFI 采用 0.1 μm 滤器过滤。专门注明注射用药物的 WFI(不同于 Cytiva 提供的这种 WFI)用于制造注射液。生物制造工艺中的WFI采用散装形式。如果将 WFI 装在适当大小的一次性容器中供货,生物容器可以与工艺中的其他一次性组件进行无菌连接,从而尽可能地降低污染风险。

注射用水如何用于研究和生物工艺?

注射用水可用作稀释溶剂,是药品和细胞培养制剂复溶时所使用的关键成分。WFI 水也可用于清除伤口或切口上的污垢和血液。

Cytiva 的 WFI 水以瓶装或一次性袋装的形式出售,仅适用于生产和研究工作。这种 WFI 不适合在诊断、治疗或肠胃外使用。

我们的注射用水 (WFI) 主要包括以下用途:

  • 细胞培养基、盐溶液补充剂的水化作用
  • 初级包装、生产罐体、设备和房间表面冲洗
  • 药物合成过程中产品的复溶和水化
  • 制备层析纯化所用的缓冲液

注射用水如何用于细胞培养?

注射用水 (WFI) 用于制备细胞培养应用中的液体培养基和补料。因此,它是在使用前对这些组分进行水化的一种成分。我们的 WFI 产品系列的内毒素含量 < 0.25 EU/mL,主要用于确保研究和生产工艺中结果的一致性。

如何制备注射用水?

Cytiva 的 WFI 水通过反渗透/蒸馏进行纯化,符合 USP <71> 的要求。

特殊用途用水

如果不需要注射用水 (WFI),Cytiva 还提供特殊用途的用水。我们的细胞培养级用水的内毒素含量 < 0.005 EU/mL(通过比浊测定法测定)。我们的分子生物学级用水适用于涉及核苷酸(如 RNA 和 DNA)的关键应用,在 DNase、RNase 和蛋白酶分析中无可检出活性。这种水的制备无需使用焦碳酸二乙酯 (DEPC) 进行处理。