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生物反应器概览

生物反应器是在受控条件下培养动物或植物细胞所用的容器。体外细胞的生长需要合适的培养基。为了确保生物工艺中细胞培养的良好性能,必须仔细控制温度、pH 值和渗透压等条件。

生物反应器采用不同的配置,以支持在生命科学研究和生物制药生产领域的广泛应用。生物反应器分为可重复使用的系统和一次性使用的系统。

一次性与可多次使用的生物反应器对比

可多次使用的生物反应器为不锈钢容器,经过彻底清洁和消毒后可重复使用。一次性系统使用无菌(通常经过伽马射线照射)、一次性生物反应器袋,以最大限度地减少从环境或之前的生物反应器运行批次中引入污染物的风险。

一次性生物反应器和不锈钢生物反应器之间的主要区别包括:

  • 清洁和消毒:不锈钢生物反应器需要使用在线清洁 (CIP) 和在线灭菌 (SIP) 系统。
  • 规模:不锈钢系统的规模可从小规模到 20000 L 不等,可进行大规模生物制品生产;而一次性生物反应器较小,规模从实验室规模到 2000 L 左右。
  • 灵活性:一次性生物反应器周转速度块,可以对一种或多种生物制品进行多个批次生产。
  • 废物:一次性生物反应器采用一次性生物反应袋,会产生塑料废物。但是,不锈钢容器需要使用大量的水和热量进行清洁和消毒。
  • 设施占用空间:一次性生物反应器系统适合工艺强化使用以提高效率。与不锈钢容器相比,罐体尺寸更小,可减少占用空间。

生物反应器袋常见问题解答

以下是一些常见问题解答。

什么是生物反应袋?

生物反应袋是一次性塑料袋,用于盛放细胞培养基、细胞和一次性生物反应器系统中的其他组分。这种塑料袋可以与波浪式或搅拌罐式系统配合使用,并有多种尺寸和配置可供选择。

生物反应袋用什么材料制成?

生物反应袋由多层聚合物薄膜制成,可平衡气体交换、柔韧性和强度。重要的是通过反应袋可以避免引入可能对细胞培养产生不利影响的化学物质。

什么是一次性生物反应器?

一次性生物反应器具有永久性结构,例如用于在收获细胞时丢弃的一次性袋的摇床或钢支架。

生物反应袋的体积多大?

体积因生物反应器类型和规模而异。用于波浪式生物反应器的生物反应袋的尺寸通常为 1 到 50 L,而用于搅拌罐式型号的生物反应袋的体积可达 2000 L。