检索目录

细胞治疗也称为细胞疗法或冷冻治疗,是指通过注射、移植或植入将活细胞引入患者体内以产生药物效果的任何技术。例如,在免疫治疗期间移植能够对抗癌细胞的 T 细胞,或移植干细胞以帮助受损组织再生,这些都属于细胞治疗技术。骨髓移植也是一种细胞治疗。

细胞治疗类型

同种异体
在同种异体细胞治疗中,患者接受来自其他供体的细胞以进行治疗。纵向放大同种异体治疗的规模至关重要,因为此类疗法通常可以用于治疗许多人。

自体
自体细胞治疗使用的是患者自己的细胞。因为这种类型的治疗是患者特异性疗法,所以不太可能对一个细胞系进行大规模生产。相反,自体治疗的生产适合横向放大,例如使用许多较小的生物反应器。嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞治疗是自体治疗的示例之一,在该治疗中,患者的 T 细胞经过基因工程改造,可以攻击癌细胞。

细胞治疗生产工作流程

细胞治疗生产的主要步骤包括从组织或血液中分离细胞、基因转移(用于经基因工程改造的细胞,如 CAR-T)、细胞扩增细胞治疗产品收获和配制冷冻保存(以供储存或运输)以及在治疗点给予治疗。我们可提供一系列细胞治疗解决方案,以用于研究、工艺开发和规模的纵向或横向放大。

细胞治疗工艺

细胞治疗的商业化需要在所有阶段进行优化,包括工艺开发、细胞处理、检测和生产。细胞治疗生产期间的注意事项包括:

  • 培养基和试剂制备扩增和处理培养基、试剂和补充剂时应针对每种应用和扩增类型进行验证。考虑设置要求、产品储存和供应商兼容性。
  • 扩增:您使用的细胞扩增方案类型和系统取决于您生产的细胞治疗类型。细胞可手动扩增,也可使用自动化系统(如我们的 Xuri™ 细胞扩增系统)。
  • 收获和配制:为了经济高效地大规模生产细胞培养物,提高产量至关重要。功能性封闭的自动化系统有助于提高细胞治疗产品收获和配制的效率和可重现性。
  • 冷冻保存供应链管理可确保样本在生产设施和医院仍然存活。结合使用优质试剂,冷冻保存有助于保持样本完整性。
  • 工艺开发:在正确的规划和有力的支持下,可以避免工艺开发和工作流程瓶颈。

我们可提供细胞和基因治疗工艺开发服务和培训,还可提供实现细胞治疗 GMP 生产的可配置平台

细胞治疗解决方案常见问题解答

以下是与细胞治疗解决方案相关的一些常见问题解答。

什么是细胞治疗?
细胞治疗使用活细胞或有生命力的细胞来产生治疗效果。此类治疗的生产与制造是包含多重步骤的复杂过程。我们可提供一系列细胞治疗解决方案,以确保您的细胞治疗工作流程具有可重现性、一致性和高效性。

细胞治疗有哪些应用?
细胞治疗的临床应用包括:

  • 再生医学(如脐带血细胞治疗)
  • 造血和免疫重建
  • 治疗白血病或淋巴瘤等癌症