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支持人 T 淋巴细胞的细胞扩增。遵循 USP <1043>细胞治疗辅助材料的要求。
Xuri T 细胞扩增培养基可提高人 T 淋巴细胞的增殖速率,提高细胞密度。培养时间更加灵活。即使供体差异导致细胞培养困难,也能更快地达到所需的细胞数。
Xuri T 细胞扩增培养基装在配有医用级 PVC 管的袋中,并配有带内、外螺纹的鲁尔锁紧孔,确保包装袋可以无菌方式连接到 Xuri Cellbag 生物培养袋上。可以灵活地向封闭性功能系统的袋中加入添加剂。
Xuri T 细胞扩增培养基在严格的质量管理体系下生产,其生产工艺经过全面验证,可确保批次间一致性,更有助于用户控制所需细胞数。
在处理细胞治疗法规要求时,平稳的提交流程至关重要。为了帮助用户评估和记录生产工艺,Cytiva 在供应商的责任范围内,为 Xuri T 细胞扩增培养基提供了符合 USP<1043>“细胞、基因和组织工程产品辅助材料”要求的综合文件支持包。
USP 的其他方面<1043>将由最终用户负责评估。Cytiva 无法满足应用和治疗的特定 USP <1043>要求(例如,用于成品治疗剂、从成品治疗剂中去除和生物相容性、细胞毒性或外源性试剂检验评估等)。此产品化学成分明确,无任何人源性或动物源性成分。
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