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细胞生长因子 Xuri IL-21 调节人自然杀伤细胞 (NK) 和细胞毒性 T 细胞。遵循 USP <1043>细胞疗法辅助材料的要求。
每批 Xuri IL-21 都包含明确的生物活性信息,以改善对培养可变性的控制。该信息可实现工艺标准化,从而实现可重复的细胞扩增,而无需重新验证每个新批次。
在处理细胞治疗法规要求时,平稳的提交流程至关重要。为了帮助用户访问和记录生产过程,Cytiva 在供应商的责任范围内,为 Xuri IL-21 提供了符合 USP <1043>“细胞、基因和组织工程产品辅助材料”要求的全面的文件包。
USP 的其他方面<1043>将由最终用户负责评估。Cytiva 无法满足应用和治疗特定方面的 USP <1043>要求(例如,成品治疗剂中的用途、从最终治疗药物中除去的评估和可能的生物相容性、细胞毒性或药物试验等)。产品中不含任何人体成分。
Cytiva 是全球临床和制药市场的老牌供应商,现已将其在法规要求方面的长期经验应用于细胞治疗生产领域。
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