用于液相层析的 BioProcess 模块化层析系统

用于液相层析的BioProcess多模块层析系统是适用于工艺放大和大规模生物药品生产的层析系统。

BioProcess Modular System and AxiChrom column

用于液相层析的 BioProcess 模块化层析系统

用于液相层析的BioProcess多模块层析系统是适用于工艺放大和大规模生物药品生产的层析系统。

Variant

BioProcess 模块化层析系统

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概述

BioProcess 模块化层析系统可以配置，以便满足特定的下游工艺需求。该系统具备符合 GMP 的环境中使用时所需的准确性和文档。该系统设计有助于技术转移和工艺放大。
强大的层析柱装填是实现可靠液相层析工艺的关键，从工艺开发到全面生产，重现性至关重要。AxiChrom™层析柱使用智能装填，确保不同规模层析柱装柱结果一致且可重现。BioProcess™模块化层析系统与 AxiChrom™ 层析柱的智能装填兼容。该系统可以配置为利用控制技术来运行梯度，这确保了液体/溶剂的充分混合而没有气泡，因此可以高精度运行具有挑战性的梯度工艺。

多种配置可满足不同的工艺需求
适用于符合 GMP的生产过程
与 AxiChrom 层析柱和 BioProcess 填料混合器兼容，可实现高效的单元操作

产品手册

BioProcess 模块化层析系统支持 1 到 12000 L/h 的三种流速范围。最小的 ¼ 英寸版本适用于小规模 GMP 生产，而 1½ 英寸和 2 英寸系统则适合大规模商业生产。
BioProcess模块化层析系统紧凑的设计和内置的计算机使系统可以整齐地安装在设备中，并将占地面积降到最低。一系列配置提供了适应特定工艺需求的灵活性。配置包括选择额外的入口和出口、传感器的类型和数量，以及等度与梯度功能。所有组件选项都是经过验证和测试的硬件设计空间的一部分，以确保在 GMP 监管环境中的合规性和可靠性。

该系统设计基于 ÄKTAprocess 层析系统，因此有助于技术转移和工艺放大。

BioProcess 模块化层析系统由装有 UNICORN 系统控制软件的工业计算机控制。该接口使用开放平台通信 (OPC) 标准，与第三方系统控制软件兼容。

该系统随附全面操作说明和众多系统文档，包括装配图、管道和仪表图（PID）以及系统规范。提供安装和操作资质认证 (IQ/OQ) 规程。IQ/OQ 可以由用户或我们的持证专家来执行。