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纤维层析和纯化

在制药行业中,关键层析纯化技术采用高孔隙度的球形微珠。这些球形微珠具有功能化表面,能够从复杂工艺流程中分离靶分子。填充床层析中的填料微珠可能面临扩散和流动瓶颈等挑战。然而,使用纤维基质替代多孔微珠,有助于克服这些限制并提高层析的生产率。

纤维基质的 Fibro 技术包含开放性多孔吸附材料,以纤维素纤维为特征,可实现快速传质。Fibro 层析有助于解决层析膜的载量问题。在快速发展的生物制药领域,该技术具有增强工艺灵活性和可靠性的潜力。该层析方法使用与填料层析相同的配基和层析系统,因此可快速过渡至生物生产设施。

纤维层析的关键优点

与传统层析填料相比,Fibro 层析可在较短停留时间内进行操作。这样即可将循环时间从数小时显著缩短至数分钟。Fibro 技术具有较高流速和结合载量,可缩短工艺时间,从而提高生产率。缩短的工艺开发时间可为生物制药应用的高通量提供支持。Fibro 技术还可提高多产品设施的灵活性并加快转换时间。

纤维层析 FAQ

以下是有关纤维层析的一些常见问题解答。

Fibro 层析柱与常规层析柱有何不同?

纤维层析是一种使用高流速和高载量纤维素纤维的分离技术。与填料基质的层析相比,Fibro 层析可增强蛋白捕获。常规层析使用扩散流动,即分子通过微珠孔缓慢扩散,对传质造成了限制。多孔微珠的刚性也限制了工艺流程。Fibro 层析基于对流。这样可实现快速传质,基质材料的孔径是唯一的限制因素。Fibro 层析中的停留时间为数秒而非数分钟。

Fibro 层析有哪些应用?

Fibro 层析为研究和工艺开发提供了便捷的纯化解决方案。Fibro 技术的具体应用包括:

什么是 mAb 纯化?

进行单克隆抗体 (mAb) 纯化时,需从杂交瘤细胞系的细胞培养上清液或腹水中分离抗体。单克隆抗体涉及的两个关键因素是内毒素水平和单体纯度。Fibro PrismA 技术是一种基于蛋白 A 的技术,可在 mAb 纯化的捕获步骤中用于替代层析填料。

Fibro 层析的速度有多快?

Fibro 技术可实现快速循环层析,与填料基质的层析相比可加快研究和工艺开发进程。Fiber 层析装置兼具高流速和高结合载量的性能,可放大生产规模,在一天内运行数百次循环。这意味着一次性生产工艺的生产率提高了 20 倍。