选择正确的灌装技术有助于加快自行设计、建立和验证设施。在 mRNA 及其他先进疗法药物的无菌处理过程中实现对这一最终关键步骤的控制吧。
了解无菌灌装技术如何为您实现 GMP 灌装提供速度优势
Amgen 对 SA25 无菌灌装工作单元用作下一代灌装系统的评估。
无须顾此失彼，这两者实际上相辅相成。
采用封闭式自动化无菌灌装工艺已成为当前趋势，可满足当下和未来的药物灌装需求。
无菌灌装工作单元占地面积小，需要 C 级背景环境。与大型设备相比，您所需的洁净室规模更小，成本更低。我们的工作单元对基础设施要求不高，仅需要电源、压缩空气和排气装置。
我们的设备均使用标准化设计，并且提供由一次性耗材和免洗免灭包材及密封件构成的支持性生态系统，为您的 GMP 生产奠定了基础。我们的客户通常在订购 SA25 后的 12 至 15 个月内即可完成设备验证，且 Microcell™ 设备只需 6 个月。
用于小批量药物注射剂瓶灌装的封闭式自动化隔离器
无手套系统可降低风险并实现灵活的注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶灌装
