作为合同生产组织(CMO),您需要满足不同客户的需要。也就是说,设备需适用于不同的生物制品、配方和最终包材规格。使用我们的标准化无菌灌装设备,您可以获得客户所要求的灵活性以及您所需的速度。
无须顾此失彼,这两者实际上相辅相成。
从 Cytiva 购进工作单元 15 个月后,该 CDMO 实现了首次 GMP 批次放行。
用于药瓶、注射器和药管灌装的 SA25 无菌灌装工作单元
Emergent BioSolutions 公司如何将其商业化产品转移至我们的无手套无菌灌装平台。
每个 CDMO 都希望提高其设备利用率。使用我们的设备,您可以对蜂巢式免洗免灭注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶进行灌装,其超短的洁净时间,可以使不同包材规格之间的转换,仅需要一小时甚至更短的时间。
无菌灌装工作单元占地面积小,需要 C 级背景环境。因此,与大型设备相比,您所需的洁净室规模更小,成本更低。我们的工作单元对基础设施要求不高,仅需要电源、压缩空气和排气装置。最终,您的 CDMO 所需操作人员数量和能耗都将更少。
用于小批量药物注射剂瓶灌装的封闭式自动化隔离器
无手套系统可降低风险并实现灵活的注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶灌装