使用围绕密封性和生产效率设计的灌装设备。下列特点有助于最大程度地降低操作人员暴露风险并保证产品质量:
采用封闭式自动化无菌灌装工艺已成为当前趋势,可满足当下和未来的药物灌装需求。
Amgen 对 SA25 无菌灌装工作单元用作下一代灌装系统的评估。
了解无菌灌装技术如何为您实现 GMP 灌装提供速度优势
了解其与传统系统的不同之处,以及在药品操作方面为您带来的优势。
SA25 无菌灌装工作单元可将液体制剂灌装至注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶中。将规模扩大至 SA25 液体/冻干制剂灌装系统,就可以实现冻干机自动化装卸。在冻干循环进行的同时,SA25 还可用于液体制剂灌装。
一些公司认为,将灌装步骤外包给合同研发生产组织 (CDMO) 是唯一可行的选择。若选择自行建立灌装设施,您可以保持对整个生产流程的控制。可能您会惊喜地发现建立无菌灌装能力竟然如此之快。
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用于小批量药物注射剂瓶灌装的封闭式自动化隔离器
无手套系统可降低风险并实现灵活的注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶灌装