患者正在翘首期盼新型疗法,如 先进疗法药物 (ATMP)、噬菌体和基于 mRNA 的治疗方案。为了提供这些为人类生活带来变革的疗法,您需要灵活地在不同批次和疗法之间进行快速转换。使用无手套隔离器实现自动化的无菌灌装流程,可缩短转换时间。
从 Cytiva 购进工作单元 15 个月后,该 CDMO 实现了首次 GMP 批次放行。
了解其与传统系统的不同之处,以及在药物无菌灌装操作为您带来的优势。
无须顾此失彼,这两者实际上相辅相成。
了解无菌灌装技术如何为您实现 GMP 灌装提供速度优势
对于个性化药物类的昂贵疗法产品,降低污染风险至关重要。使用 Cytiva 的无手套自动化无菌灌装工作单元,生产流程中摒除了操作员地干预,从而消除最大的污染源并保证药品的质量。
一些公司认为,将灌装步骤外包给合同研发生产组织 (CDMO) 是唯一可行的选择。若选择自行建立灌装设施,您可以保持对整个先进疗法生产流程的控制。可能您会惊喜地发现建立无菌灌装能力竟然如此之快。
详细了解
用于小批量药物注射剂瓶灌装的封闭式自动化隔离器
无手套系统可降低风险并实现灵活的注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶灌装