这一关键操作要求在如下三方面实现高精度:灌装量、气隙以及物理柱塞位置。采用精确的真空控制和惰性气体回填技术进行伺服驱动型机械放置,实现极其精准的柱塞位置和无气泡灌装。
采用封闭式自动化无菌灌装工艺已成为当前趋势,可满足当下和未来的药物灌装需求。
了解其与传统系统的不同之处,以及在药物无菌灌装操作为您带来的优势。
从 Cytiva 购进工作单元 15 个月后,该 CDMO 实现了首次 GMP 批次放行。
预灌封注射器有许多优势,但您知道当今复杂的生物制品有哪些要求吗?
无手套口设计和没有玻璃之间的接触,从而减少颗粒和外观问题所引起的剔废。将一次性灌装管路用于各自药物的无菌灌装,并使用蜂巢式免洗免灭卡式瓶和柱塞进一步将风险最小化。
与您的其他生物制造设备一样,您的无菌灌装设备必须灵活,以便满足不同客户的需要。也就是说,设备需适用于不同的分子类型、配方和包材规格,无论是注射剂瓶、预灌封注射器还是卡式瓶。让我们实现这种灵活性并最大程度提高利用率吧。
了解实现方式
无手套系统可降低风险并实现灵活的注射剂瓶、预灌封注射器和卡式瓶灌装