Liquid microbial control

0.2 μm 灭菌级过滤

灭菌级过滤可去除整个药物生产工艺中的细菌污染，确保成品药的安全性和无菌性。从生长培养基到缓冲液添加和最终灌装，过滤器的选择可提高处理效率，同时为实现药物关键质量属性 (CQA) 提供信心。

并非所有微生物污染都能使用 0.2 μm 过滤器可靠地去除。支原体和微小细菌需要 0.1 μm 级别的过滤器，并经过优化，在已知存在这些污染的情况下实现更高水平的工艺无菌性。

但并非所有工艺液体都需要用到为极端挑战条件下实现无菌性而设计的过滤器。