病毒过滤器验证
您应该使用哪种指示病毒？
mAb 工艺
监管机构需要多种正交技术来共同实现病毒的高对数减少。通过低 pH 值病毒灭活和层析，过滤基于病毒大小增加了简单而可靠的清除步骤，通过去除包括 20 nm 细小病毒在内的所有病毒来确保病毒安全。
复杂的血浆和生物技术工艺
血浆产品和复杂生物技术工艺中的病毒安全性提出了与高度纯化的 mAb 工艺不同的过滤挑战。为应对这一挑战而专门优化的病毒过滤器（Pall™ 生命科学产品）和/或增加预过滤对于经济性和性能稳定至关重要。
工艺控制和自动化
对产品安全性特征至关重要的工艺（包括病毒过滤）需要严密控制，确保每次都按预期运行。全自动系统可降低操作员错误的风险、简化处理过程并提高批次合规性。