跨越鸿沟
跨越鸿沟系列文章旨在探索转化研究中的挑战和机遇,每一期都将有一位亲历转化医学新奇旅程的指导者发表见解、建议或阐述。
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生物药的开发过程充满了挑战。从实验室级别研发中候选药物的选择,到大规模商业化生物药的生产制造,我们为您提供每个阶段的解决方案、服务和专业知识,支持您的药物开发之旅,助您跨越障碍。
Cytiva可为您提供的抗体、疫苗、细胞与基因治疗的端到端解决方案、行业领先的合作网络和创新能力、全面的监管合规指导、工艺开发服务与培训和符合 GMP 标准的模块化设施等。
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选择正确的团队将帮助您极大地提高利用率、减少成本、增加产能、降低风险并节省时间。我们为您提供一站式服务,并基于丹纳赫的整体生态系统,挖掘具备工程、科学和技术专业背景的创新人才。
我们的法规团队为现有和新实施的监管法规方面的专家,可以帮助客户加快疗法开发,同时降低相关风险。
我们的工艺开发 (PD) 科学家将在工艺开发和生产的各个方面为您提供支持,确保您的疗法在应对新型生物药市场所带来的挑战时,能有一套稳健的工艺流程,既能提高效率,又能提升产品滴度和得率。
培训的力量是不可估量的,特别是当您考虑到生物制造中的错误成本时。即使是短时间的培训,将来也会对生产效率产生巨大影响。
无论是通过 CDMO 外包还是内部开发,我们都将与您合作,充分利用您现有的设备投资,指导您构建符合 GMP 标准生产规范的设施。