质粒 DNA

多模式层析被广泛用于蛋白质的分离，与传统的单模式配基相比，这些配基通常可以实现更高的选择性。多模式配基通常是结合两种或者两种以上的配基模式，比如离子和疏水相互作用。

在临床试验中，对大量、高纯度和高浓度编码人肝细胞生长因子基因（pUDK-HGF）的质粒的需求增加，用于关键肢体缺血（CLI）的基因治疗。在本文中，我们生产了符合当前良好生产规范

pUDK-HGF 是携带人肝细胞生长因子的裸质粒，目前已进入 I 期临床试验，因此需要大量符合药学规格的质粒DNA。文中建立了 pUDK-HGF 中试规模纯化制备的新工艺。

质粒(plasmid) 广泛存在于生物界，从细菌、放线菌、丝状真菌、大型真菌、酵母到植物，甚至人类机体中都含有。从分子组成看，有DNA 质粒，也有RNA 质粒; 从分子构型看，有线型质粒、也有环状质粒

近年来，在疫苗应用和基因治疗中对药物级质粒DNA的需求一直在增加。在本研究中，开发了一种由碱性裂解、切向流动过滤、阴离子交换色谱纯化、疏水相互作用色谱和尺寸排阻色谱组成的工艺。