析出物信息
析出物和生物工艺产品
生物工艺必须将患者的潜在安全风险降至最低。其中包括确保有害浸出化合物不会从生产设备或储存材料进入产品。
生物工艺行业的实践使我们认识到一次性技术具有重要价值。因此,我们非常重视析出物和浸出物 (E&L) 的生产。我们的生物工艺产品经过精心设计,可最大程度降低影响药物安全性和有效性的浸出物风险。同时,我们高度重视对生物工艺产品的标准化 E&L 测试,旨在提高安全性并减少行业乱象。
我们采取的方式包括:
全面的析出物信息
我们认为,生物工艺技术制造商应负责对其组件进行析出物测试。因此,我们会提供自己产品的析出物信息。
您可以按产品分类找到可用的析出物数据,如需帮助,请参阅下面的析出物数据指南。
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符合 BioPhorum 析出物方案
我们根据 BioPhorum 析出物方案测试新产品,并有序更新旧的产品。