自动化和一次性设备

一次性生物工艺技术不仅提高了速度、效率和经济性，也面临重要的挑战 – 自动化及其所允许的数据集成。成功的一次性生物制造策略在设计时就要考虑数据和连接。

我们的自动化方法

一次性技术中，实现自动化的难度可能更大，但利大于弊。这便是为什么我们决心要带头开发有效的、面向未来的自动化策略。为此，我们精确分析了自动化的益处以及如何将益处最大化。

本文将讨论通过自动化提高运营效率白皮书中提到的一些关键要点。

连接的价值

为什么数据很重要

在整个生物制造过程中，高质量的数据可帮助您确保生产的一致性及符合法规要求。利用数据可以实现：

• 简化的批次放行
• 更好的仪器控制
• 整个制造工厂的协调
• 更明智的业务决策

缩小自动化差距

生物制造就像一座座小岛。自动化规模小、流程之间没有连通、缺乏协调，并且数据分散。任何层面都有可能出现脱节，包括：

• 单个设备之间
• 不同的生产规模之间
• 上游和下游工艺开发之间
• 独立的公司部门和工厂之间

至少，您的系统应能允许您以单一格式（例如电子表格）导出来自不同区域的数据。但这仍需要大量的人工输入和分析。每个阶段您都有机会使数据更准确、更有用并且更易于集成。缩小这些差距的关键在于正确选择生物工艺设备。

选择合适设备

开发阶段

在产品开发期间：

• 研究人员通常采用实验室规模
• 可能有若干种候选药物
• 通常没有或几乎没有自动化基础设施
• 数据来自设备中内置的供应商仪器和控制器

此阶段使用的设备应模块化且灵活。一定要选择能够在支持数据收集/捕获的模块化产品平台上提供多种单元操作的供应商，这一点至关重要。

制造阶段

与开发阶段相比，制造阶段明显不同：

• 通常有更发达的自动化基础设施
• 数据可能来自定制设计的系统或行业标准的硬件和软件
• 生产方法取决于从开发阶段导入的数据

在制造阶段，系统集成度越高，数据管理就越有效。设备应支持开发工艺的轻松放大。

理想的自动化解决方案范围广泛

理想的自动化解决方案应涵盖完整的上游-下游生物工艺流程。它产生的数据对数据管理和过程控制的意义更广。全面的自动化解决方案可以提高所有职能部门的效率，例如：

• 生产
• 物料管理
• 质量控制
• 采办
• 财务

Cytiva 提供什么

• 易于集成和连接的模块化生物工艺技术，包括硬件和耗材
• FlexFactory 集成化一次性生物工艺平台
• 专为高效规模放大和缩小而设计的技术
• 技术专家协助您进行规模放大以及从不锈钢工艺转换到一次性工艺
• 自动化和集成专业知识