基因组学中的安全供货
减轻基因组学和诊断业务中供应不良事件的影响
Mike Cooper:促进科学进步,改善医疗保健
Mike 谈到了我们供应链和制造标准的不断改进,以便为诊断客户提供更好、更加可持续的服务。
提升供应链安全性
我们是您供应链中的一个环节,是您维持生产一致性、满足质量标准和遵守法规要求的相关能力的关键。因此,我们每天都在努力加强供应链中的每个环节,从而不断完善我们的安全供货。我们以长期、稳健的策略为指导,这些策略可降低供应链风险、管理供应链效率和透明度,并最大程度减少原材料变化。
我们的安全供货承诺
以下是我们为降低供应链风险水平而实施的关键活动:
- 对原材料供应商实施严格的供应商识别和鉴定过程。
- 高风险项目和关键原材料具有多来源和多制造选项。
- 与供应商和客户进行开放式沟通,并实施明确的变更通知流程。
- 持续进行审核、购买策略评估、测试以及进货检验。
- 采购团队定期进行风险评估,以便采取积极措施来避免供应问题。
- 严格的质量和供应协议,定期进行审查。
- 原材料安全库存增加。
不间断供应
对于满足最后期限要求、将产品投放市场以及最终为患者提供护理等环节,供应中断有何影响?了解生物制药公司为确保稳定供应而采取的措施,包括:
- 扩大生产能力
- 引入多种来源
- 对制造进行转移和现代化
- 与拥有多个生产场所的原材料供应商合作以降低供应中断的风险
向供应商提问
当安全供货对您的业务成功至关重要时,供应商必须经过严格认证。安全供货有三个关键方面需要与潜在供应商一起探索,分别是供应链的可持续性、业务连续性和沟通便捷性。
可考虑提出以下问题来了解风险等级:
- 您的变更控制政策是什么?
- 您以什么方式最大程度地降低用于制造产品的关键原材料的风险?
- 您有原材料的双供应商吗?
- 您是否有仅在紧急情况下使用的战略储备金?
- 您是否提供我们专用的安全库存维护选项?
- 贵公司需要哪些内部专业知识来支持安全供货并保持客户知情?
- 我在哪里可以得到产品的监管支持?
变更控制通知
有时,我们必须对产品制造进行更改。这些可能是由我们制造工艺改进、原材料更改或规格调整所引起。在实施之前,所有更改均由专家控制、审查和评估。
根据变更影响评估,可以将变更作为标准做法传达给客户。变更通知的级别可以进行调整以满足每个客户的需求。
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