工艺表征试剂盒
用于开发可靠、可预测、可放大下游层析工艺的填料试剂盒。
工艺表征试剂盒
用于开发可靠、可预测、可放大下游层析工艺的填料试剂盒。
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层析技术
概述
工艺表征试剂盒是一种可让您更深入了解层析工艺的工具。该试剂盒允许您研究填料配基密度可能对工艺结果产生的潜在影响。
- 获得配基密度规格区间内填料变化的关键见解。
- 开发牢固的控制策略，以获得可靠且可放大的下游层析工艺。
- 由三个含有不同密度配基的 25 mL 瓶组成，代表生产中填料配件密度的低、平均和高值。
- 适用于 Capto 系列的多种填料，支持以下技术：离子交换层析 (IEX)、疏水层析 (HIC) 和多模式层析 (MMC)。
工艺表征试剂盒概述
层析填料始终按照质量标准区间内生产。工艺表征试剂盒设计用于显示该变化。
该试剂盒由三瓶 25 mL 相同填料组成。每个瓶具有不同的配基密度，代表生产范围中的低、平均和高值。在大多数情况下，水平将与质量标准窗口相似（图 1）。
对于离子交换填料，配基密度以离子载量形式测量。对于疏水性相互作用填料，测量为蛋白质模型的保留时间。
图 1 在生产封袋上印刷的工艺表征试剂盒中的目标配基密度。
工艺表征试剂盒规格中提供的填料
阳离子交换层析填料：
多模式层析填料：
疏水层析填料：
越来越需要更深入的工艺理解
随着分子多样性增加和生产力提高，对差异来源和设定缓解策略的深入理解所面临的挑战越来越大。
在过去十年中，采用质量源于设计 (QbD) 方法进行生物制药工艺开发有助于确保患者安全性和药物疗效。QbD 包括关键质量属性 (CQA) 的识别以及关键工艺参数 (CPP) 和关键材料属性 (CMA) 的链接。
层析填料特性有时被认为是可能影响 CQA 的 CMA。对于一致的下游层析工艺性能，这些特性也被视为重要参数。
层析填料由基质（多孔颗粒）制成，并以所需浓度添加特定配基以实现其预期功能。研究配基密度差异的潜在影响为制定策略提供了宝贵信息，以确保稳健的工艺性能。
产品规格
共 9 个产品规格
工艺表征试剂盒 Capto adhere ImpRes
17371570
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto MMC ImpRes
17371670
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto S ImpAct
17371770
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto Butyl ImpRes
17371970
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto MMC
17531770
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto adhere
17544470
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto Phenyl（高取代）
17545170
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto SP ImpRes
17546870
缺货
询价
工艺表征试剂盒 Capto Phenyl ImpRes
17548470
缺货
询价
产品供应无法保证，且可能随时变更。
