RNA 递送 LNP 试剂盒
现成的脂质纳米颗粒 (LNP) 试剂，用于 RNA 药物递送
Variant
概述
用于 NanoAssemblr™ Ignite™ 和 Ignite+™ 系统的 RNA 递送 LNP 试剂盒提供即用型可电离脂质混合试剂和缓冲液，可快速进行有效载荷筛选和 RNA 药物递送验证，使得先导候选药物迅速通过临床前研究，加速进入临床评估阶段。
- 针对 RNA-LNP 递送进行预优化的可电离脂质混合物，可加速先导候选药物的选择
- 使用制备好的试剂和方案快速轻松地制备高质量、稳定 LNP
- 在 NanoAssemblr™ 系统平台上可轻松放大
- 这套方案包括体外蛋白质表达和体内免疫原性概念验证数据，适用于 mRNA 疫苗应用，并且经验证可以稳定生产出高质量 LNP，适用于从临床到商业化的纳米药物生产。
*这种套件仅供研究使用，其中的 LNP 组成包括可获得许可用于未来临床评价的可电离脂质辅料。
简化有效载荷筛选和先导候选药物优化
借助现成的试剂盒，可轻松筛选 RNA 有效载荷并针对理化特性和效价进行先导候选药物优化，从而快速选择用于 RNA 药物递送的先导候选药物。
上面左图显示了 LNP 的尺寸和多分散性 (PDI)，右图显示了 LNP 的封装效率，这些 LNP 使用 RNA 递送 LNP 试剂盒用编码不同抗原的 mRNA 和自扩增 RNA 制备。
使用 RNA 递送 LNP 试剂盒和编码血凝素 (HA)（H1N1 病毒的表面蛋白）的 mRNA 制备 LNP。使用 LNP 在免疫计划的第 0 天以初次免疫剂量和第 28 天加强免疫剂量 2 μg RNA，对 BALB/c 小鼠进行免疫。LNP 的免疫原性如上图所示，其中显示了第 21 天和第 42 天采样血清中的 HA 抑制滴度。
优质 RNA-LNP 制剂
RNA 递送 LNP 试剂盒能始终如一地生产出优质 LNP，这些 LNP 能高效保护封装的核酸，从而长期保持关键质量属性 (CQA) 和效价。
使用 RNA 递送 LNP 试剂盒和冷冻保存缓冲液制备的 LNP，可在冷藏条件下储存 1 周以上以及在 -80 °C 下储存 6 周，仍能保持其存储稳定性和 CQA 的一致性。
在 HEK-293 细胞中封装 (A) eGFP mRNA 或 (B) eGFP saRNA 的先导候选 LNP 在冷藏条件下储存 1 周和在 -80°C 下储存 6 周的体外效价。
可放大的 NxGen™ 技术
在基因医药领域取得成功的第一步是在发现阶段，通过小规模实验来验证使用可电离脂质和 LNP 技术进行 RNA 药物递送的可行性。这样就可以利用 NanoAssemblr™ NxGen™ 平台进行一致的 LNP 配制，用于临床评估和商业生产。
使用 NanoAssemblr™ NxGen™ 技术在不同规模下制备的 saRNA-LNP 免疫原性，显示了接受先导候选 saRNA-LNP 治疗的 BALB/c 小鼠血清中，针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 IgG 抗体滴度的对数转换结果。
试剂盒组分
| RNA 递送 LNP 试剂盒，3 mL 1002569 |
RNA 递送 LNP 试剂盒，6 mL 1002471 |
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|---|---|---|
| 脂质混合物 | 3 mL | 6 mL |
| 制剂缓冲液 | 6 mL | 6 mL |
| 稀释缓冲液 | 100 mL | 100 mL |
| 冷冻保存缓冲液 | 12 mL | 12 mL |
