Stax™mAx深层过滤平台
提供高性能深层过滤澄清方案
Stax™mAx深层过滤平台
提供高性能深层过滤澄清方案
1. Retention rating
2. Depth filter media
3. EFA
4. Series
概述
Stax™澄清平台提供高性能深层过滤澄清方案
- Low hold-up volume Greater product recovery and lower post use rinse volume requirements than traditional modules and housings.
Post use blow down in forward or reverse flow direction are possible. - Seamless linear scalability Greater flexibility and assurance of process success from <1L to 20,000+ L. Scalable through our entire line of scale-up devices (SupraCap™ 50 and SupraCap™ 100 capsules) as well as traditional Supradisc I and Supradisc II modules.
- Minimized risk The Stax™ capsules are based upon the outstanding design of the Supradisc II modules, which provides benefits in process stability due to their high mechanical robustness.
- No housings Easier to use and manipulate while eliminating operator safety issues.
- Completely disposable Eliminates need for cleaning and cleaning validation.
- Encapsulated design Reduces operator exposure to potential biohazards.
- Intuitive operation Reduces operator training and increases time to acceptance.
- Small footprint Enables use in close proximity to other equipment and reduces cost to install.
- Serial filtration capability Utilising Stax™ capsules containing different media grades in one chassis improves the flexibility and economy of operating the Stax™ platform.
Stax mAx澄清平台是一种一次性的,坚固的,深度过滤的解决方案,用于经济澄清单克隆抗体细胞培养不需要离心或工艺添加剂。
过滤阶段优化,以保持性能作为细胞密度和生存能力的变化。这种稳健的性能提供了最小的批间差异,并提供了一个跨多细胞体系培养的工作平台。
该平台在尺寸和性能上均具有可 放大性,满足实验室研发、中试和生产等不同工艺的需 求,比传统的深层过滤技术有更大的灵活性,更易于使 用。
应用
Stax mAx深层过滤平台是什么?
该平台由两个双层hp系列深层过滤滤板PDP8 + PDE2组成。这些结合起来创建了一个4层深层过滤系统。第1阶段使用粗一级澄清过滤滤板来提供高通量,而第2阶段使用更细的过滤等级来提供高澄清的滤液。
Stax mAx平台被用于处理细胞密度高达35 x 106 cells/mL或浊度高达3000 NTU的料液,这项性能使Stax mAx平台成为细胞培养工艺中经济,可放大,简易的解决方案。
平台表现如何?
PDP8和PDE2深层滤板的组合,即使在细胞密度增加、生存能力下降的情况下仍能保持高通量。与单级、双层hp系列深层过滤系统相比,这使得每批料液所需的滤饼数量减少了25 - 50%。
这种强大的,高通量特性,使得低成本的深层过滤解决方案,甚至可以用于高工艺体积。该平台同时能够抵抗细胞培养特性导致的批间差异,传统上,这种差异会导致由于过滤器过早堵塞,收获不完全的风险。
可放大性
Stax mAx平台深层过滤器等级(PDP8和PDE2)提供从工艺开发到全尺寸系统都有不同的规格选择。随着工艺的扩展,高通量仍保持较小的占地空间。
规格
| 材质 | Supracap 50囊式过滤器 | Supracap 100囊式过滤器 | Stax膜堆 |
| 滤壳 | 玻璃填充聚丙烯 | 玻璃填充聚丙烯 | 玻璃填充聚丙烯 |
| 管路 | -- | -- | 玻璃填充聚丙烯 |
| 内部模块 | 聚丙烯 | 聚丙烯 | 聚丙烯 |
| 垫片 | 硅胶 | 硅胶 | 硅胶 |
| 深层过滤滤材 | 纤维素 | 纤维素 | 纤维素 |
有关过滤器和管路的提取物数据和认证的更多信息,请参考Stax平台验证指南USTR 2528
| 最大操作压力 | 3 bar (44 psi) at 40 °C | 3 bar (44 psi) at 40 °C | 3.5 bar (50 psi) at 25 ºC 1.0 bar (14.3 psi) at 60 ºC |
| 最大压差 | 1.5 bar (22 psi) | 1.5 bar (22 psi) | 2.4 bar (35 psi) at 25 ºC |
| 最大操作温度 | 40 °C | 40 °C | 60 °C |
| 高压灭菌耐受限度 | 1 x 30 minute at 125 °C | 1 x 60 minute at 125 °C | 2 x 60 minute at 125 °C |
| 进口和出口连接 | Luer | 13 mm (½ in.) hose barb | 25 mm – 38 mm (1 – 1½ in.) sanitary flange |
| 过滤面积 | 22 cm2 | 5 in. 0.025 m2 10 in. 0.05 m2 20 in. 0.10 m2 |
Small 0.25 m2 Medium 0.5 m² Large 1.0 m² |