Chronicle 自动化软件可连接 Cytiva 和第三方细胞治疗设备。提供三种商业化 GMP 生产工艺开发支持方案。

  • 实施符合监管要求的电子批记录,并通过自动化的工作流程有效地检查偏差,以支持异常发布。
  • 通过预约仪器并检查内置日历上的可用性来安排生产进程。
  • 通过库存控制,条形码标签打印和扫描来跟踪所有产品和消耗品。自动获得多种 Cytiva 细胞治疗试剂和套件耗材的分析证书。
  • 我们与 World Courier 一起,为您预订货运,安排托收、生成运输文件并记录整个过程中的所有处理事件。
  • 追踪货物运输使用 eSOP 来控制和记录完整的监管链以及来自第三方跟踪设备的实时数据。

Chronicle 自动化软件提供统一的数字化平台,可以监控您设施的生产运营和供应链物流。电子批次记录跟踪每个生产步骤,且通过自动化提高生产率。此外,记录数字化有助于增强 GMP 的合规性并提高样品安全性。eSOP 可以管理偏差、提升操作人员依从性并为员工提供培训。Chronicle 已根据 GAMP 第 5 版、《美国联邦条例法典》第 21 篇第 11 部分和欧盟附录 11 进行了独立审核。

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