Mustang E 囊式滤器采用三层标准褶皱规格滤膜，可去除工艺进料流中的内毒素。从 Mustang E Acrodisc™ 规格到最大工业工艺规模囊式滤器，三层结构保持不变。

线性放大的易实现性可显著减少放大步骤之间的重新优化需求，从而缩短工艺开发时间。这些层析产品专门设计为一次性使用。这消除了清洁以及清洁验证相关成本。Mustang 囊式滤器是完全独立的单元，使用 18 mm (1.5 in.) 卫生级法兰接头直接连接到系统中。Mustang 滤芯需要使用 7 号外壳，每次使用后都需要进行清洁和重新组装。

Mustang E 滤膜

Mustang E 滤膜是一种高度交联的季胺化带电荷胺类聚合物涂层，涂覆在孔径为 0.2 μm 的膜上。这可以在选定条件下提供非常高的动态载量，用于去除工艺进料流、缓冲液和水中的内毒素。

特性和优点

结合效率：带电荷生物分子可在单程中迅速结合。
速度：流速较高，因此可在不到一个工作班次的时间内处理较大体积。Mustang 装置通常以每分钟 10 至 40 个膜体积的流速运行，远快于常规层析柱（通常以每分钟 0.5 个柱体积的流速运行）。
可放大性：可提供各种尺寸，可满足生物制药工艺中的不同体积和载量需求。
便捷性：即用型、可高温高压灭菌、一次性，消除了潜在的填充、清洁、验证和交叉污染问题
灵活性：提供囊式滤器或滤芯规格
成本：与需要经验证填充和清洁的常规层析柱相比，运行成本和资本投资更低。

高质量标准

按照 ISO 9000 高质量保证标准进行生产
使用标准蛋白质对膜批次进行动态蛋白质结合载量和峰位置测试。
通过批号和唯一序列号进行识别，实现生产历史的完整可追溯性，满足严格的 QC/QA 要求。
随附分析证书以确认质量控制情况
符合 USP VI 级 50°C 体内生物反应性测试要求，且所有材料均已列入提交给 FDA 的药物主文件

综合验证

进行广泛验证，确保性能一致且可靠
如有需要，可提供每种膜化学成分的综合验证指南。