工艺表征试剂盒
工艺表征试剂盒是一种可让您更深入了解层析工艺的工具。该试剂盒允许您研究填料配基密度可能对工艺结果产生的潜在影响。
- 获得配基密度规格区间内填料变化的关键见解。
- 开发牢固的控制策略，以获得可靠且可放大的下游层析工艺。
- 由三个含有不同密度配基的 25 mL 瓶组成，代表生产中填料配件密度的低、平均和高值。
- 适用于 Capto 系列的多种填料，支持以下技术：离子交换层析 (IEX)、疏水层析 (HIC) 和多模式层析 (MMC)。
工艺表征试剂盒概述
层析填料始终按照质量标准区间内生产。工艺表征试剂盒设计用于显示该变化。
该试剂盒由三瓶 25 mL 相同填料组成。每个瓶具有不同的配基密度，代表生产范围中的低、平均和高值。在大多数情况下，水平将与质量标准窗口相似（图 1）。
对于离子交换填料，配基密度以离子载量形式测量。对于疏水性相互作用填料，测量为蛋白质模型的保留时间。
图 1 在生产封袋上印刷的工艺表征试剂盒中的目标配基密度。
工艺表征试剂盒规格中提供的填料
阳离子交换层析填料：
多模式层析填料：
疏水层析填料：
越来越需要更深入的工艺理解
随着分子多样性增加和生产力提高，对差异来源和设定缓解策略的深入理解所面临的挑战越来越大。
在过去十年中，采用质量源于设计 (QbD) 方法进行生物制药工艺开发有助于确保患者安全性和药物疗效。QbD 包括关键质量属性 (CQA) 的识别以及关键工艺参数 (CPP) 和关键材料属性 (CMA) 的链接。
层析填料特性有时被认为是可能影响 CQA 的 CMA。对于一致的下游层析工艺性能，这些特性也被视为重要参数。
层析填料由基质（多孔颗粒）制成，并以所需浓度添加特定配基以实现其预期功能。研究配基密度差异的潜在影响为制定策略提供了宝贵信息，以确保稳健的工艺性能。
收起
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| 产品 | 产品名称 | 价格（不含税及附加运输费和装卸费） | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 17371770 |
工艺表征试剂盒 Capto S ImpAct
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阳离子交换 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17545170 |
工艺表征试剂盒 Capto Phenyl（高取代）
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疏水相互作用 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17371970 |
工艺表征试剂盒 Capto Butyl ImpRes
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疏水相互作用 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17371570 |
工艺表征试剂盒 Capto adhere ImpRes
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多模式 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17371670 |
工艺表征试剂盒 Capto MMC ImpRes
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多模式 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17531770 |
工艺表征试剂盒 Capto MMC
|
多模式 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17546870 |
工艺表征试剂盒 Capto SP ImpRes
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阳离子交换 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17548470 |
工艺表征试剂盒 Capto Phenyl ImpRes
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疏水相互作用 | 3 × 25 mL | 询价 |
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| 17544470 |
工艺表征试剂盒 Capto adhere
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多模式 | 3 × 25 mL | 询价 |
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