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将生物工艺从试点放大到目标生产规模往往充满挑战。明智的决策有助于建立可放大的工艺,使您能够在提升产能的同时,减少后续工艺优化的需求。这些决策必须在放大过程中守住关键控制点,既保障产品质量,又最大限度地提高效率。
以下资源可助您迈出第一步。如果您在放大之路上需要值得信赖的合作伙伴,只需一个电话,我们随时支持。
生产瓶颈持续存在,行业该如何满足不断增长的需求?
下游生物工艺从实验室放大并技术转移至符合GMP的规模化商业化生产
成功的化学、生产和控制(CMC)活动能够在不牺牲质量与疗效的前提下,加速药物开发进程。
如何降低与生物负荷相关的风险。
探索我们端到端的单克隆抗体生产解决方案,并了解它们如何与您的设施进行匹配。
将一次性技术纳入您的工艺放大战略进行评估
可配置的 FlexFactory™ 生物制造工艺模块能够在同一空间内,灵活控制单克隆抗体、其衍生物及其他治疗模式的全部生产与处理流程。借助更高效、更集成的敏捷制造策略,从容应对当前及未来的产能需求。
一次性、可放大的生物反应器
2000 L 与 3000 L 一次性混合系统,专为大规模应用而设计。
在大规模生产中实现一次性过滤的自动化
高度灵活的层析系统,专为工艺放大和大规模生产设计
自动化过滤与灌装一体化解决方案