病毒载体需要考虑的监管问题
如何尽可能减少产品上市过程中遇到的问题?
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腺相关病毒 (AAV) 载体是一种常见的基因治疗递送系统,与其他载体相比具有安全性更高等优势。虽然有多种 AAV 血清型可以靶向不同的组织,从而支持多种治疗应用,但它们面临着共同的制造挑战,也采用共同的解决方案。
为什么使用 AAV?采用 ELEVECTA™ 技术的生产细胞系为基于转染或使用辅助病毒的工艺提供了替代方案,可以提高收率、可放大性和工艺稳健性。
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